- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01271829
Incorporación de aguacates en las comidas
Incorporación de aguacates en las comidas: efecto sobre el índice glucémico, la respuesta a la insulina, la saciedad y los péptidos gastrointestinales relacionados con la saciedad en humanos
El propósito de este estudio es examinar el efecto de incorporar aguacates en las comidas sobre el índice glucémico posterior a la ingestión, la respuesta de la insulina, las sensaciones de saciedad y sobre la liberación de hormonas y péptidos gastrointestinales relacionados con el apetito. También se explorará el efecto de consumir comidas que contienen aguacate en la ingesta calórica de los participantes en episodios de alimentación posteriores.
Cada sujeto participará en una intervención por un día, esperará una o dos semanas, vendrá a otra intervención, esperará una o dos semanas y vendrá a una intervención final, tres en total. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las seis secuencias de tratamiento. La respuesta posprandial al control y dos comidas de prueba que contienen aguacate se evaluarán y compararán mediante un diseño cruzado simple ciego de 3 x 3. Los Sujetos tendrán entre 25 y 60 años, hombres o mujeres, con un IMC de 23 a 32, peso estable, sin práctica deportiva, no fumadores y no dependientes de la cafeína. Treinta sujetos serán reclutados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University, Department of Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 23-60 años
- IMC 23-32
- Peso estable durante 6 meses.
- Vive o trabaja cerca de la Universidad de Loma Linda
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Gran participación en los deportes.
- Dependiente de la cafeína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Mientras que en el brazo de control, los sujetos recibirán una comida sin aguacate.
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Comparador activo: Suplemento de aguacate
Mientras que en el brazo del suplemento de aguacate, los sujetos recibirán una comida en la que una cantidad determinada de calorías será reemplazada por calorías aportadas por los aguacates.
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Las calorías de los aguacates reemplazan las calorías del almuerzo de control
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Comparador activo: Aguacate incluido
Mientras que en el brazo incluido aguacate, los sujetos recibirán una comida en la que las calorías del aguacate se agregarán a las calorías de la comida de control.
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Las calorías de los aguacates se agregarán a las calorías del almuerzo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saciedad
Periodo de tiempo: 12 horas
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El efecto que tiene el consumo de aguacates sobre la sensación de saciedad y la cantidad de alimentos consumidos en un episodio posterior de alimentación
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice glucémico posterior a la ingestión
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extraerá sangre a los 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y 180 minutos después del consumo de una comida con o sin aguacates.
Se analizará el índice glucémico.
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3 horas
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respuesta a la insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extraerá sangre a los 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y 180 minutos después del consumo de una comida con o sin aguacates.
Se analizará la respuesta a la insulina.
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3 horas
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Liberación de hormonas y péptidos gastrointestinales relacionados con el apetito
Periodo de tiempo: 3 horas
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Se extraerá sangre a los 30 minutos, 60 minutos, 120 minutos y 180 minutos después del consumo de una comida con o sin aguacates.
Se analizarán péptidos y hormonas gastrointestinales.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Sabaté, MD, DrPH, Loma Linda University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5100220
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