Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška kvantitativního vztahu akupunktury s dvoucestnou regulací k léčbě funkční enteropatie

17. března 2015 aktualizováno: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie pro vztah mezi kvantitou a účinkem akupunktury s dvoucestnou regulací k léčbě funkční enteropatie

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi dávkou a účinkem akupunktury a efektem dvoucestné regulace k léčbě funkční enteropatie

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kritéria způsobilosti: funkční zácpa, funkční průjem, syndrom dráždivého tračníku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mingmin Zhang, Doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cuihong Zheng, Doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fan Xiong, Doctor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ying Wang, Master
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Man Tian, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • funkce zácpa funkce průjem

Kritéria vyloučení:

  • nefunkční zácpa nefunkční průjem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mosaprid
Kontrolní skupině byly orálně podávány 5 mg tablety mosaprid citrátu třikrát denně po dobu 4 nepřetržitých týdnů, pokud nebyly zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky.
Lék: Mosaprid citrátová tableta
Pokud nebyly zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky, perorálně se podávají 5 mg tablety mosaprid citrátu třikrát denně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Ostatní jména:
  • GASMOTIN
Experimentální: Nízkodávková akupunktura
V této skupině s nízkou intenzitou proudu by byl aplikovaný proud relativně slabý, to účastníci jasně vnímali
Přístroj: Nízkodávková akupunktura
V této skupině s nízkou intenzitou proudu by byl aplikovaný proud relativně slabý, to účastníci jasně vnímali
Experimentální: Vysokodávková akupunktura
V této skupině byl proud dostatečně silný, aby dosáhl prahové hodnoty tolerance pacientů.
Přístroj: Vysokodávková akupunktura
V této skupině byl proud dostatečně silný, aby dosáhl prahové hodnoty tolerance pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
akupunktura prospívá funkční zácpě
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Wuhan Union Hospital, China
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
The Fifth Hospital of Wuhan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine，Tongji meidical college,HUST

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011CB505203

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mosaprid citrátová tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit