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Prova per la relazione quantità-effetto dell'agopuntura con regolazione a due vie per il trattamento dell'enteropatia funzionale

17 marzo 2015 aggiornato da: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology

Studio controllato randomizzato multicentrico per la relazione quantità-effetto dell'agopuntura con regolazione a due vie per il trattamento dell'enteropatia funzionale

l'obiettivo di questo studio è indagare la relazione dose-effetto dell'agopuntura con l'effetto di regolazione a due vie per trattare l'enteropatia funzionale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

criteri di ammissibilità: costipazione funzionale, diarrea funzionale, sindrome dell'intestino irritabile

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Investigatore principale:
          • Mingmin Zhang, Doctor
        • Investigatore principale:
          • Cuihong Zheng, Doctor
        • Investigatore principale:
          • Fan Xiong, Doctor
        • Investigatore principale:
          • Ying Wang, Master
        • Investigatore principale:
          • Man Tian, Master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • funzione costipazione funzione diarrea

Criteri di esclusione:

  • non funziona stitichezza non funziona diarrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mosapride
Nel gruppo di controllo sono state somministrate per via orale 5 mg di mosapride citrato compresse tre volte al giorno per 4 settimane continue se non sono stati riscontrati effetti avversi gravi.
Compresse di citrato di mosapride da 5 mg somministrate per via orale tre volte al giorno per 4 settimane continue se non sono stati riscontrati effetti avversi gravi.
Altri nomi:
  • GASMOTIN
Sperimentale: Agopuntura a basso dosaggio
In questo gruppo a bassa intensità di corrente, la corrente applicata sarebbe relativamente debole, è stato chiaramente percepito dai partecipanti
In questo gruppo a bassa intensità di corrente, la corrente applicata sarebbe relativamente debole, è stato chiaramente percepito dai partecipanti
Sperimentale: Agopuntura ad alte dosi
In questo gruppo, la corrente era abbastanza forte da raggiungere il valore soglia di tolleranza dei pazienti.
In questo gruppo, la corrente era abbastanza forte da raggiungere il valore soglia di tolleranza dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'agopuntura avvantaggia la costipazione funzionale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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