- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01274793
Prova per la relazione quantità-effetto dell'agopuntura con regolazione a due vie per il trattamento dell'enteropatia funzionale
17 marzo 2015 aggiornato da: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Studio controllato randomizzato multicentrico per la relazione quantità-effetto dell'agopuntura con regolazione a due vie per il trattamento dell'enteropatia funzionale
l'obiettivo di questo studio è indagare la relazione dose-effetto dell'agopuntura con l'effetto di regolazione a due vie per trattare l'enteropatia funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
criteri di ammissibilità: costipazione funzionale, diarrea funzionale, sindrome dell'intestino irritabile
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Investigatore principale:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Investigatore principale:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Investigatore principale:
- Fan Xiong, Doctor
-
Investigatore principale:
- Ying Wang, Master
-
Investigatore principale:
- Man Tian, Master
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- funzione costipazione funzione diarrea
Criteri di esclusione:
- non funziona stitichezza non funziona diarrea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mosapride
Nel gruppo di controllo sono state somministrate per via orale 5 mg di mosapride citrato compresse tre volte al giorno per 4 settimane continue se non sono stati riscontrati effetti avversi gravi.
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Compresse di citrato di mosapride da 5 mg somministrate per via orale tre volte al giorno per 4 settimane continue se non sono stati riscontrati effetti avversi gravi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Agopuntura a basso dosaggio
In questo gruppo a bassa intensità di corrente, la corrente applicata sarebbe relativamente debole, è stato chiaramente percepito dai partecipanti
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In questo gruppo a bassa intensità di corrente, la corrente applicata sarebbe relativamente debole, è stato chiaramente percepito dai partecipanti
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Sperimentale: Agopuntura ad alte dosi
In questo gruppo, la corrente era abbastanza forte da raggiungere il valore soglia di tolleranza dei pazienti.
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In questo gruppo, la corrente era abbastanza forte da raggiungere il valore soglia di tolleranza dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'agopuntura avvantaggia la costipazione funzionale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011CB505203
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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