- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274793
Proef voor kwantiteit-effectrelatie van acupunctuur met tweerichtingsregulatie om functionele enteropathie te behandelen
17 maart 2015 bijgewerkt door: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie voor kwantiteit-effectrelatie van acupunctuur met tweerichtingsregulatie om functionele enteropathie te behandelen
het doel van deze studie is het onderzoeken van de dosis-effectrelatie van acupunctuur met het tweerichtingsregulatie-effect om functionele enteropathie te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
geschiktheidscriteria: functionele constipatie, functionele diarree, prikkelbare darmsyndroom
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Werving
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Hoofdonderzoeker:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Fan Xiong, Doctor
-
Hoofdonderzoeker:
- Ying Wang, Master
-
Hoofdonderzoeker:
- Man Tian, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- functie constipatie functie diarree
Uitsluitingscriteria:
- niet functioneren obstipatie niet functioneren diarree
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mosapride
In de controlegroep werden oraal driemaal daags 5 mg mosapride-citraattabletten toegediend gedurende 4 ononderbroken weken als er geen ernstige bijwerkingen werden gevonden.
|
Oraal toegediende mosapride-citraattabletten van 5 mg driemaal daags gedurende 4 ononderbroken weken als er geen ernstige bijwerkingen werden gevonden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lage dosis acupunctuur
In deze groep met een lage stroomsterkte zou de toegepaste stroom relatief zwak zijn, dit werd duidelijk waargenomen door de deelnemers
|
In deze groep met een lage stroomsterkte zou de toegepaste stroom relatief zwak zijn, dit werd duidelijk waargenomen door de deelnemers
|
|
Experimenteel: Hooggedoseerde acupunctuur
In deze groep was de stroom sterk genoeg om de tolerantiedrempelwaarde van de patiënt te bereiken.
|
In deze groep was de stroom sterk genoeg om de tolerantiedrempelwaarde van de patiënt te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
acupunctuur komt ten goede aan functionele constipatie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011CB505203
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .