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Ensaio para relação quantidade-efeito de acupuntura com regulação bidirecional para tratar enteropatia funcional

17 de março de 2015 atualizado por: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology

Ensaio controlado randomizado multicêntrico para a relação quantidade-efeito da acupuntura com regulação bidirecional para tratar a enteropatia funcional

o objetivo deste estudo é investigar a relação dose-efeito da acupuntura com efeito de regulação bidirecional para tratar a enteropatia funcional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

critérios de elegibilidade: constipação funcional, diarréia funcional, síndrome do intestino irritável

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Mingmin Zhang, Doctor
        • Investigador principal:
          • Cuihong Zheng, Doctor
        • Investigador principal:
          • Fan Xiong, Doctor
        • Investigador principal:
          • Ying Wang, Master
        • Investigador principal:
          • Man Tian, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • função constipação função diarréia

Critério de exclusão:

  • não funciona prisão de ventre não funciona diarreia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mosaprida
No grupo de controle foram administrados oralmente comprimidos de citrato de mosaprida de 5 mg três vezes ao dia por 4 semanas contínuas se nenhum efeito adverso grave fosse encontrado.
Administrado oralmente 5 mg de comprimidos de citrato de mosaprida três vezes ao dia por 4 semanas contínuas se nenhum efeito adverso grave for encontrado.
Outros nomes:
  • GASMOTIN
Experimental: Acupuntura de baixa dose
Nesse grupo de baixa intensidade de corrente, a corrente aplicada seria relativamente fraca, isso foi claramente percebido pelos participantes
Nesse grupo de baixa intensidade de corrente, a corrente aplicada seria relativamente fraca, isso foi claramente percebido pelos participantes
Experimental: Acupuntura de alta dose
Nesse grupo, a corrente foi forte o suficiente para atingir o valor do limiar de tolerância dos pacientes.
Nesse grupo, a corrente foi forte o suficiente para atingir o valor do limiar de tolerância dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acupuntura beneficia constipação funcional
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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