- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01274793
Próba az akupunktúra mennyiségi-hatás összefüggésére a funkcionális enteropátia kezelésére szolgáló kétirányú szabályozással
2015. március 17. frissítette: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Többközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat az akupunktúra mennyiségi-hatás összefüggésére a funkcionális enteropátia kezelésére szolgáló kétirányú szabályozással
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az akupunktúra dózis-hatás összefüggését a funkcionális enteropátia kezelésére szolgáló kétirányú szabályozási hatással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
alkalmassági kritériumok: funkcionális székrekedés, funkcionális hasmenés, irritábilis bél szindróma
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guangying Huang, doctor
- Telefonszám: 86-27-83663266
- E-mail: gyhuang@tjh.tjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Toborzás
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kutatásvezető:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Kutatásvezető:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Kutatásvezető:
- Fan Xiong, Doctor
-
Kutatásvezető:
- Ying Wang, Master
-
Kutatásvezető:
- Man Tian, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- funkció székrekedés funkció hasmenés
Kizárási kritériumok:
- nem működik székrekedés nem működik hasmenés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Mosapride
A kontrollcsoport 5 mg-os mozaprid-citrát tablettát kapott szájon át naponta háromszor 4 héten keresztül, ha nem észleltek súlyos mellékhatásokat.
|
Szájon át beadott 5 mg-os mozaprid-citrát tabletta s naponta háromszor 4 héten keresztül, ha nem észleltek súlyos mellékhatásokat.
Más nevek:
|
Kísérleti: Alacsony dózisú akupunktúra
Ebben az alacsony áramerősségű csoportban az alkalmazott áram viszonylag gyenge lenne, ezt egyértelműen érzékelték a résztvevők
|
Ebben az alacsony áramerősségű csoportban az alkalmazott áram viszonylag gyenge lenne, ezt egyértelműen érzékelték a résztvevők
|
Kísérleti: Nagy dózisú akupunktúra
Ebben a csoportban az áramerősség elég erős volt ahhoz, hogy elérje a betegek tolerancia küszöbértékét.
|
Ebben a csoportban az áramerősség elég erős volt ahhoz, hogy elérje a betegek tolerancia küszöbértékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az akupunktúra jótékony hatással van a funkcionális székrekedésre
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011CB505203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mosapride Citrát tabletta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationToborzásFertőzés utáni köhögésSvájc