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Studie zur Quantitäts-Wirkungs-Beziehung der Akupunktur mit der Zwei-Wege-Regulierung zur Behandlung der funktionellen Enteropathie

17. März 2015 aktualisiert von: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology

Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie zur Quantitäts-Wirkungs-Beziehung von Akupunktur mit Zwei-Wege-Regulierung zur Behandlung funktioneller Enteropathie

Ziel dieser Studie ist es, die Dosis-Wirkungs-Beziehung der Akupunktur mit der Zwei-Wege-Regulationswirkung zur Behandlung der funktionellen Enteropathie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien: funktionelle Verstopfung, funktioneller Durchfall, Reizdarmsyndrom

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Mingmin Zhang, Doctor
        • Hauptermittler:
          • Cuihong Zheng, Doctor
        • Hauptermittler:
          • Fan Xiong, Doctor
        • Hauptermittler:
          • Ying Wang, Master
        • Hauptermittler:
          • Man Tian, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Funktion Verstopfung Funktion Durchfall

Ausschlusskriterien:

  • nicht funktionierende Verstopfung, nicht funktionierender Durchfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mosaprid
Der Kontrollgruppe wurden 4 Wochen lang dreimal täglich 5 mg Mosapridcitrat-Tabletten oral verabreicht, sofern keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt wurden.
Arzneimittel: Mosapridcitrat-Tablette
Oral verabreichte 5-mg-Mosapridcitrat-Tabletten dreimal täglich über 4 aufeinanderfolgende Wochen, wenn keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt wurden.
Andere Namen:
  • GASMOTIN
Experimental: Niedrig dosierte Akupunktur
In dieser Gruppe mit geringer Stromstärke wäre der angelegte Strom relativ schwach, was von den Teilnehmern deutlich wahrgenommen wurde
Gerät: Niedrig dosierte Akupunktur
In dieser Gruppe mit geringer Stromstärke wäre der angelegte Strom relativ schwach, was von den Teilnehmern deutlich wahrgenommen wurde
Experimental: Hochdosierte Akupunktur
In dieser Gruppe war der Strom stark genug, um den Toleranzschwellenwert der Patienten zu erreichen.
Gerät: Hochdosierte Akupunktur
In dieser Gruppe war der Strom stark genug, um den Toleranzschwellenwert der Patienten zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akupunktur hilft bei funktioneller Verstopfung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Wuhan Union Hospital, China
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
The Fifth Hospital of Wuhan

Ermittler

  • Studienleiter: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine，Tongji meidical college,HUST

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011CB505203

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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