- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01274793
Försök för kvantitetseffektsamband av akupunktur med tvåvägsreglering för att behandla funktionell enteropati
17 mars 2015 uppdaterad av: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Multicenter randomiserad kontrollerad studie för kvantitet-effektsamband av akupunktur med tvåvägsreglering för att behandla funktionell enteropati
Syftet med denna studie är att undersöka dos-effektsambandet mellan akupunktur och tvåvägs regleringseffekt för att behandla funktionell enteropati
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
behörighetskriterier: funktionell förstoppning, funktionell diarré, irritabel tarm
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekrytering
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Huvudutredare:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Huvudutredare:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Huvudutredare:
- Fan Xiong, Doctor
-
Huvudutredare:
- Ying Wang, Master
-
Huvudutredare:
- Man Tian, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- funktion förstoppning funktion diarré
Exklusions kriterier:
- inte fungerar förstoppning inte fungerar diarré
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mosapride
I kontrollgruppen administrerades oralt 5 mg mosapridcitrat tabletter tre gånger om dagen under 4 kontinuerliga veckor om inga allvarliga biverkningar upptäcktes.
|
Oralt administrerad 5 mg mosapridcitrat tablett s tre gånger dagligen under 4 sammanhängande veckor om inga allvarliga biverkningar upptäcktes.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lågdosakupunktur
I denna lågströmsintensitetsgrupp skulle den applicerade strömmen vara relativt svag, det uppfattades tydligt av deltagarna
|
I denna lågströmsintensitetsgrupp skulle den applicerade strömmen vara relativt svag, det uppfattades tydligt av deltagarna
|
|
Experimentell: Högdosakupunktur
I denna grupp var strömmen tillräckligt stark för att nå patienternas toleransvärde.
|
I denna grupp var strömmen tillräckligt stark för att nå patienternas toleransvärde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
akupunktur gynnar funktionell förstoppning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011CB505203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .