- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01274793
Ensayo de la relación cantidad-efecto de la acupuntura con la regulación bidireccional para tratar la enteropatía funcional
17 de marzo de 2015 actualizado por: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico sobre la relación efecto-cantidad de la acupuntura con la regulación bidireccional para tratar la enteropatía funcional
el objetivo de este estudio es investigar la relación dosis-efecto de la acupuntura con el efecto de regulación bidireccional para tratar la enteropatía funcional
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
criterios de elegibilidad: estreñimiento funcional, diarrea funcional, síndrome del intestino irritable
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Investigador principal:
- Mingmin Zhang, Doctor
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Investigador principal:
- Cuihong Zheng, Doctor
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Investigador principal:
- Fan Xiong, Doctor
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Investigador principal:
- Ying Wang, Master
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Investigador principal:
- Man Tian, Master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- función estreñimiento función diarrea
Criterio de exclusión:
- no funciona estreñimiento no funciona diarrea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mosaprida
En el grupo de control se administraron por vía oral tabletas de citrato de mosaprida de 5 mg tres veces al día durante 4 semanas continuas si no se encontraron efectos adversos graves.
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Tabletas de citrato de mosaprida de 5 mg administradas por vía oral tres veces al día durante 4 semanas continuas si no se encontraron efectos adversos graves.
Otros nombres:
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Experimental: Acupuntura en dosis bajas
En este grupo de baja intensidad de corriente, la corriente aplicada sería relativamente débil, fue claramente percibida por los participantes
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En este grupo de baja intensidad de corriente, la corriente aplicada sería relativamente débil, fue claramente percibida por los participantes
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Experimental: Acupuntura de alta dosis
En este grupo, la corriente fue lo suficientemente fuerte como para alcanzar el valor umbral de tolerancia de los pacientes.
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En este grupo, la corriente fue lo suficientemente fuerte como para alcanzar el valor umbral de tolerancia de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la acupuntura beneficia el estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011CB505203
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