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Ensayo de la relación cantidad-efecto de la acupuntura con la regulación bidireccional para tratar la enteropatía funcional

17 de marzo de 2015 actualizado por: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology

Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico sobre la relación efecto-cantidad de la acupuntura con la regulación bidireccional para tratar la enteropatía funcional

el objetivo de este estudio es investigar la relación dosis-efecto de la acupuntura con el efecto de regulación bidireccional para tratar la enteropatía funcional

Descripción general del estudio

Descripción detallada

criterios de elegibilidad: estreñimiento funcional, diarrea funcional, síndrome del intestino irritable

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Investigador principal:
          • Mingmin Zhang, Doctor
        • Investigador principal:
          • Cuihong Zheng, Doctor
        • Investigador principal:
          • Fan Xiong, Doctor
        • Investigador principal:
          • Ying Wang, Master
        • Investigador principal:
          • Man Tian, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • función estreñimiento función diarrea

Criterio de exclusión:

  • no funciona estreñimiento no funciona diarrea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mosaprida
En el grupo de control se administraron por vía oral tabletas de citrato de mosaprida de 5 mg tres veces al día durante 4 semanas continuas si no se encontraron efectos adversos graves.
Tabletas de citrato de mosaprida de 5 mg administradas por vía oral tres veces al día durante 4 semanas continuas si no se encontraron efectos adversos graves.
Otros nombres:
  • GASMOTIN
Experimental: Acupuntura en dosis bajas
En este grupo de baja intensidad de corriente, la corriente aplicada sería relativamente débil, fue claramente percibida por los participantes
En este grupo de baja intensidad de corriente, la corriente aplicada sería relativamente débil, fue claramente percibida por los participantes
Experimental: Acupuntura de alta dosis
En este grupo, la corriente fue lo suficientemente fuerte como para alcanzar el valor umbral de tolerancia de los pacientes.
En este grupo, la corriente fue lo suficientemente fuerte como para alcanzar el valor umbral de tolerancia de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la acupuntura beneficia el estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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