- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01274793
Prøve for mengde-effekt-forhold av akupunktur med toveisregulering for å behandle funksjonell enteropati
17. mars 2015 oppdatert av: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Multisenter randomisert kontrollert studie for mengde-effekt-forhold av akupunktur med toveisregulering for å behandle funksjonell enteropati
Målet med denne studien er å undersøke dose-effekt forholdet mellom akupunktur og toveis reguleringseffekt for å behandle funksjonell enteropati
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
kvalifikasjonskriterier: funksjonell forstoppelse, funksjonell diaré, irritabel tarm-syndrom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Hovedetterforsker:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Hovedetterforsker:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Hovedetterforsker:
- Fan Xiong, Doctor
-
Hovedetterforsker:
- Ying Wang, Master
-
Hovedetterforsker:
- Man Tian, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- funksjon forstoppelse funksjon diaré
Ekskluderingskriterier:
- ikke funksjon forstoppelse ikke funksjon diaré
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mosapride
I kontrollgruppen ble oralt administrert 5 mg mosaprid citrat tabletter tre ganger daglig i 4 sammenhengende uker dersom ingen alvorlige bivirkninger ble funnet.
|
Oralt administrert 5 mg mosaprid citrat tablett tre ganger daglig i 4 sammenhengende uker dersom ingen alvorlige bivirkninger ble funnet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavdoseakupunktur
I denne gruppen med lav strømintensitet ville strømmen som ble brukt være relativt svak, det ble tydelig oppfattet av deltakerne
|
I denne gruppen med lav strømintensitet ville strømmen som ble brukt være relativt svak, det ble tydelig oppfattet av deltakerne
|
|
Eksperimentell: Høydoseakupunktur
I denne gruppen var strømmen sterk nok til å nå pasientenes toleranseterskelverdi.
|
I denne gruppen var strømmen sterk nok til å nå pasientenes toleranseterskelverdi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
akupunktur fordeler funksjonell forstoppelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011CB505203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .