- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01274793
Badanie związku ilościowo-efektowego akupunktury z dwukierunkową regulacją w leczeniu funkcjonalnej enteropatii
17 marca 2015 zaktualizowane przez: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące związku ilościowo-skutkowego akupunktury z dwukierunkową regulacją w leczeniu funkcjonalnej enteropatii
celem tego badania jest zbadanie zależności dawka-skutek akupunktury z dwukierunkowym efektem regulacji w leczeniu funkcjonalnej enteropatii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
kryteria kwalifikacyjne: zaparcia czynnościowe, biegunka czynnościowa, zespół jelita drażliwego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guangying Huang, doctor
- Numer telefonu: 86-27-83663266
- E-mail: gyhuang@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Główny śledczy:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Główny śledczy:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Główny śledczy:
- Fan Xiong, Doctor
-
Główny śledczy:
- Ying Wang, Master
-
Główny śledczy:
- Man Tian, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- funkcja zaparcia funkcja biegunka
Kryteria wyłączenia:
- nie działa zaparcie nie działa biegunka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Mozapryd
W grupie kontrolnej podawano doustnie tabletki 5 mg cytrynianu mozaprydu trzy razy dziennie przez 4 kolejne tygodnie, jeśli nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych.
|
Podawać doustnie tabletki 5 mg cytrynianu mozaprydu trzy razy dziennie przez 4 kolejne tygodnie, jeśli nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Niska dawka akupunktury
W tej grupie o niskim natężeniu prądu zastosowany prąd byłby stosunkowo słaby, co było wyraźnie postrzegane przez uczestników
|
W tej grupie o niskim natężeniu prądu zastosowany prąd byłby stosunkowo słaby, co było wyraźnie postrzegane przez uczestników
|
Eksperymentalny: Akupunktura w dużych dawkach
W tej grupie prąd był na tyle silny, że osiągnął próg tolerancji pacjentów.
|
W tej grupie prąd był na tyle silny, że osiągnął próg tolerancji pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
akupunktura korzystnie wpływa na czynnościowe zaparcia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011CB505203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tabletki cytrynianu mozaprydu
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.NieznanyZdrowyRepublika Korei
-
Columbia UniversityNational Library of Medicine (NLM); Agency for Healthcare Research and Quality...ZakończonyNiecierpliwyStany Zjednoczone
-
Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany nowotwór złośliwyChiny
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaOporny przewlekły kaszel
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnyPacjenci z zaawansowanymi guzami litymiChiny
-
Shenzhen Yangli Pharmaceutical Technology Co., LtdRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | ER+, HER2- zaawansowany rak piersiChiny
-
Centre Hospitalier Eure-SeineJeszcze nie rekrutacjaChoroba zakrzepowo-zatorowa