- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01274793
Forsøg for kvantitet-effekt forhold af akupunktur med to-vejs regulering til behandling af funktionel enteropati
17. marts 2015 opdateret af: Guangying Huang, Huazhong University of Science and Technology
Multicenter randomiseret kontrolleret forsøg for kvantitet-effekt forhold af akupunktur med to-vejs regulering til behandling af funktionel enteropati
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dosis-effekt forholdet mellem akupunktur og to-vejs reguleringseffekt til behandling af funktionel enteropati
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
berettigelseskriterier: funktionel forstoppelse, funktionel diarré, irritabel tyktarm
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ledende efterforsker:
- Mingmin Zhang, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Cuihong Zheng, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Fan Xiong, Doctor
-
Ledende efterforsker:
- Ying Wang, Master
-
Ledende efterforsker:
- Man Tian, Master
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- funktion forstoppelse funktion diarré
Ekskluderingskriterier:
- ikke funktion forstoppelse ikke funktion diarré
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mosapride
I kontrolgruppen blev oralt administreret 5 mg mosapridcitrat tabletter tre gange dagligt i 4 sammenhængende uger, hvis der ikke blev fundet alvorlige bivirkninger.
|
Oralt administreret 5 mg mosapridcitrat tablet s tre gange dagligt i 4 sammenhængende uger, hvis der ikke blev fundet alvorlige bivirkninger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lavdosis akupunktur
I denne gruppe med lav strømintensitet ville den anvendte strøm være relativt svag, det blev klart opfattet af deltagerne
|
I denne gruppe med lav strømintensitet ville den anvendte strøm være relativt svag, det blev klart opfattet af deltagerne
|
|
Eksperimentel: Højdosis akupunktur
I denne gruppe var strømmen stærk nok til at nå patientens tolerancetærskelværdi.
|
I denne gruppe var strømmen stærk nok til at nå patientens tolerancetærskelværdi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
akupunktur gavner funktionel forstoppelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Guangying Huang, doctor, institute of integrated traditional chinese and western medicine,Tongji meidical college,HUST
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xu X, Zhang M, Wu X, Zheng C, Huang G. The Effect of Electroacupuncture Treatment with Different Intensities for Functional Diarrhea: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 Jan 4;2022:2564979. doi: 10.1155/2022/2564979. eCollection 2022.
- Zheng CH, Huang GY, Xu XH, Wang Y, Zhang MM, Wang W, Jing XH, Zhu B. Electro-acupuncture with different current intensities to treat functional constipation: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Oct 22;14:344. doi: 10.1186/1745-6215-14-344.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2011
Først opslået (Skøn)
12. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011CB505203
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mosapride Citrat tablet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomTaiwan
-
Zhongda HospitalUkendtGastrisk Peroral Endoskopisk Pyloromyotomi (G-POEM)Kina
-
Cairo UniversityRekrutteringGenerel anæstesi | Ældre patienter | Koffein | Restitutionstid | Postoperativ agitation | SublingualEgypten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
InlacinpenelitianRekruttering
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetIrritabel tyktarm uden diarréKorea, Republikken
-
Jianfeng XieSoutheast University, ChinaIkke rekrutterer endnuSepsis | Akut nyreskade | Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
-
Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAfsluttetFunktionel dyspepsi | Epigastrisk smertesyndrom | Post Prandial Distress SyndromeTaiwan
-
Guoliang WuQianfoshan HospitalRekruttering