Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muži s fibromyalgií nebo chronickou rozšířenou bolestí – vliv cvičení na příznaky a tělesné funkce

18. ledna 2011 aktualizováno: Göteborg University

Kontrolovaná randomizovaná studie (CRT). Studie se účastní 60 mužů, kteří splňují kritéria ACR pro fibromyalgii nebo chronickou rozšířenou bolest (Wolfe 1990).

Hlavním cílem studie je porovnat efekt stupňovaného silového tréninkového programu a nízkointenzivního bazénového cvičebního programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolovaná randomizovaná studie (CRT). Studie se účastní 60 mužů, kteří splňují kritéria ACR pro fibromyalgii nebo chronickou rozšířenou bolest (Wolfe 1990).

40 pacientů (ve městě Uddevalla) je randomizováno do dvou skupin; nízkointenzivní cvičební program v mírném bazénu a stupňovaný silový tréninkový program. Doba studia je 12 týdnů.

20 pacientů (ve městě Alingsås) tvoří referenční skupinu, která je požádána, aby pokračovala ve svých běžných aktivitách během období studie.

Primárními výsledky jsou únava (pomocí vícerozměrného inventáře únavy a VAS pro globální únavu) a svalová síla (pomocí Steve Strong, Isobex a Grippit). Bylo použito několik dalších samoobslužných nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uddevalla, Švédsko, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mužští pacienti s fibromyalgií nebo chronickou rozšířenou bolestí

Kritéria vyloučení:

Jiné těžké fyzické nebo psychické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Intervence i paže 1 zahrnuje stupňovaný silový odporový trénink, 75 minut dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Odstupňovaný silový odporový tréninkový program
Odstupňovaný silový odporový trénink, 75 minut, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Intervence v rameni 2 zahrnuje cvičení v mírném bazénu s nízkou intenzitou 50 minut, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Cvičební program v mírném bazénu
Mírný bazén s nízkou intenzitou cvičení, 50 minut, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
NO_INTERVENTION: 3
Referenční skupina pokračuje v běžných činnostech během období studie 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vícerozměrný inventář únavy (MFI-20)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Svalová síla (měřeno pomocí Isobex a Steve Strong)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 082-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Odstupňovaný silový odporový tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit