Homens com fibromialgia ou dor crônica generalizada - Efeito do exercício nos sintomas e funções do corpo
Um estudo randomizado controlado (CRT). 60 homens que preenchem os critérios ACR para fibromialgia ou dor crônica generalizada (Wolfe 1990) participam do estudo.
O principal objetivo do estudo é comparar o efeito de um programa de treinamento de força gradual e um programa de exercícios em piscina de baixa intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado (CRT). 60 homens que preenchem os critérios ACR para fibromialgia ou dor crônica generalizada (Wolfe 1990) participam do estudo.
40 pacientes (na cidade Uddevalla) são divididos aleatoriamente em dois grupos; programa de exercícios em piscina temperada de baixa intensidade e programa de treinamento de força gradual. O período de estudo é de 12 semanas.
20 pacientes (na cidade de Alingsås) constituem um grupo de referência a quem é solicitado que continuem suas atividades normais durante o período do estudo.
Os resultados primários são fadiga (usando o inventário de fadiga multidimensional e VAS para fadiga global) e força muscular (usando Steve Strong, Isobex e o Grippit). Vários outros instrumentos autoaplicáveis foram utilizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uddevalla, Suécia, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo masculino com fibromialgia ou dor crônica generalizada
Critério de exclusão:
Outros distúrbios físicos ou psiquiátricos graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
A intervenção i braço 1 compreende treinamento de resistência de força graduada, 75 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas.
|
Treinamento de resistência de força graduada, 75 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas.
|
|
EXPERIMENTAL: 2
A intervenção no braço 2 compreende exercícios de piscina temperada de baixa intensidade, 50 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
|
Exercício de baixa intensidade em piscina temperada, 50 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 3
Grupo de referência, continua com atividades normais durante o período de estudo de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI-20)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Força muscular (medida com Isobex e Steve Strong)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 082-07
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .