Hombres con fibromialgia o dolor crónico generalizado: efecto del ejercicio sobre los síntomas y las funciones corporales
Un ensayo aleatorio controlado (CRT). Participan en el estudio 60 hombres que cumplen los criterios ACR para la fibromialgia o el dolor crónico generalizado (Wolfe 1990).
El objetivo principal del estudio es comparar el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza gradual y un programa de ejercicios en piscina de baja intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo aleatorio controlado (CRT). Participan en el estudio 60 hombres que cumplen los criterios ACR para la fibromialgia o el dolor crónico generalizado (Wolfe 1990).
40 pacientes (en la ciudad Uddevalla) se aleatorizan en dos grupos; programa de ejercicio en piscina de temperatura templada baja y programa de entrenamiento de fuerza gradual. El período de estudio es de 12 semanas.
20 pacientes (en la ciudad de Alingsås) forman un grupo de referencia al que se le pide que continúe con sus actividades normales durante el período de estudio.
Los resultados principales son la fatiga (usando el inventario de fatiga multidimensional y VAS para la fatiga global) y la fuerza muscular (usando Steve Strong, Isobex y Grippit). Se utilizaron varios otros instrumentos autoadministrados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uddevalla, Suecia, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes masculinos con fibromialgia o dolor crónico generalizado
Criterio de exclusión:
Otros trastornos físicos o psiquiátricos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
La intervención i brazo 1 comprende entrenamiento de resistencia de fuerza gradual, 75 minutos dos veces por semana durante 12 semanas.
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Entrenamiento de resistencia de fuerza gradual, 75 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: 2
La intervención en el brazo 2 comprende ejercicios en piscina de temperatura templada de baja intensidad durante 50 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas.
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Ejercicio de intensidad baja en piscina templada, 50 minutos, dos veces por semana durante 12 semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: 3
Grupo de referencia, continúa con actividades normales durante el período de estudio de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Fatiga multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Fuerza muscular (medida con Isobex y Steve Strong)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 082-07
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