- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01278641
Fibromyalgiában vagy krónikus, széles körben elterjedt fájdalomban szenvedő férfiak – A gyakorlatok hatása a tünetekre és a testfunkciókra
Kontrollált randomizált vizsgálat (CRT). 60 férfi vesz részt a vizsgálatban, akik teljesítik a fibromyalgia vagy a krónikus széles körben elterjedt fájdalom ACR-kritériumait (Wolfe 1990).
A tanulmány fő célja egy fokozatos erősítő edzésprogram és egy alacsony intenzitású medencei edzésprogram hatásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kontrollált randomizált vizsgálat (CRT). 60 férfi vesz részt a vizsgálatban, akik teljesítik a fibromyalgia vagy a krónikus széles körben elterjedt fájdalom ACR-kritériumait (Wolfe 1990).
40 beteget (Uddevalla városában) véletlenszerűen két csoportra osztanak; alacsony intenzitású mérsékelt medence edzésprogram és fokozatos erősítő edzésprogram. A tanulmányi időszak 12 hét.
20 beteg (Alingsås városában) referenciacsoportot alkot, akiket felkérnek, hogy folytassák szokásos tevékenységüket a vizsgálati időszak alatt.
Az elsődleges eredmények a fáradtság (a többdimenziós fáradtságleltár és a VAS használata a globális fáradtsághoz) és az izomerő (Steve Strong, Isobex és a Grippit használatával). Számos más önállóan beadott műszert is használtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uddevalla, Svédország, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fibromyalgiában vagy krónikus, széles körben elterjedt fájdalomban szenvedő férfi betegek
Kizárási kritériumok:
Egyéb súlyos testi vagy pszichiátriai rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Az i. kar 1. szakasza fokozatos erő-ellenállási edzést tartalmaz, heti kétszer 75 percet 12 héten keresztül.
|
Osztályos erősítő ellenállás edzés, 75 perc, hetente kétszer 12 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: 2
A 2. karban végzett beavatkozás alacsony intenzitású, mérsékelt égövi medencében végzett 50 perces gyakorlatot tartalmaz, hetente kétszer 12 héten keresztül.
|
Mérsékelt medence, alacsony intenzitású edzés, 50 perc, hetente kétszer 12 héten keresztül.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 3
Referenciacsoport, normál tevékenységet folytat a 12 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A többdimenziós fáradtsági jegyzék (MFI-20)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
|
Izomerő (Isobex-szel és Steve Stronggal mérve)
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 082-07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .