Män med fibromyalgi eller kronisk utbredd smärta - effekt av träning på symtom och kroppsfunktioner
En kontrollerad randomiserad studie (CRT). 60 män som uppfyller ACR-kriterierna för fibromyalgi eller kronisk utbredd smärta (Wolfe 1990) deltar i studien.
Huvudsyftet med studien är att jämföra effekten av ett graderat styrketräningsprogram och ett lågintensivt träningsprogram i poolen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kontrollerad randomiserad studie (CRT). 60 män som uppfyller ACR-kriterierna för fibromyalgi eller kronisk utbredd smärta (Wolfe 1990) deltar i studien.
40 patienter (i staden Uddevalla) är randomiserade i två grupper; lågintensiva tempererade poolträningsprogram och graderat styrketräningsprogram. Studietiden är 12 veckor.
20 patienter (i staden Alingsås) gör en referensgrupp som ombeds fortsätta sin normala verksamhet under studietiden.
Primära resultat är trötthet (med hjälp av multidimensionell trötthetsinventering och VAS för global trötthet) och muskelstyrka (med Steve Strong, Isobex och Grippit). Flera andra självadministrerade instrument användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Uddevalla, Sverige, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Manliga patienter med fibromyalgi eller kronisk utbredd smärta
Exklusions kriterier:
Andra allvarliga fysiska eller psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Intervention i arm 1 omfattar graderad styrketräning, 75 minuter två gånger i veckan i 12 veckor.
|
Graderad styrketräning, 75 minuter, två gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: 2
Intervention i arm 2 omfattar lågintensiv poolträning i 50 minuter, två gånger i veckan i 12 veckor.
|
Tempererad pool lågintensiv träning, 50 minuter, två gånger i veckan i 12 veckor.
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Referensgrupp, fortsätter med normal verksamhet under studietiden på 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Muskelstyrka (mätt med Isobex och Steve Strong)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 082-07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .