- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01278641
Мужчины с фибромиалгией или хронической широко распространенной болью — влияние физических упражнений на симптомы и функции организма
Контролируемое рандомизированное исследование (CRT). В исследовании приняли участие 60 мужчин, которые соответствуют критериям ACR для фибромиалгии или хронической широко распространенной боли (Wolfe 1990).
Основная цель исследования — сравнить эффект от поэтапной программы силовых тренировок и низкоинтенсивной программы упражнений в бассейне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Контролируемое рандомизированное исследование (CRT). В исследовании приняли участие 60 мужчин, которые соответствуют критериям ACR для фибромиалгии или хронической широко распространенной боли (Wolfe 1990).
40 больных (в г. Уддевалла) рандомизированы на две группы; низкоинтенсивная программа упражнений в умеренном бассейне и программа постепенной силовой тренировки. Срок обучения 12 недель.
20 пациентов (в городе Алингсос) составляют контрольную группу, которых просят продолжать свою обычную деятельность в течение периода исследования.
Первичными результатами являются усталость (с использованием многомерной инвентаризации усталости и VAS для общей усталости) и мышечная сила (с использованием Steve Strong, Isobex и Grippit). Было использовано несколько других самоуправляемых инструментов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Uddevalla, Швеция, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского пола с фибромиалгией или хронической широко распространенной болью
Критерий исключения:
Другие тяжелые физические или психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Вмешательство I группа 1 включает тренировку с отягощениями по 75 минут два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Силовая тренировка с отягощениями, 75 минут, два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Вмешательство в группу 2 включает низкоинтенсивные упражнения в умеренном бассейне по 50 минут два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Умеренный бассейн с низкой интенсивностью упражнений, 50 минут, два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Контрольная группа продолжает вести обычный образ жизни в течение периода исследования 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Многомерная инвентаризация усталости (MFI-20)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Мышечная сила (измеряется с помощью Isobex и Steve Strong)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 082-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .