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Hommes atteints de fibromyalgie ou de douleur généralisée chronique - Effet de l'exercice sur les symptômes et les fonctions corporelles

18 janvier 2011 mis à jour par: Göteborg University

Un essai contrôlé randomisé (CRT). 60 hommes qui remplissent les critères ACR pour la fibromyalgie ou la douleur généralisée chronique (Wolfe 1990) participent à l'étude.

L'objectif principal de l'étude est de comparer l'effet d'un programme de musculation gradué et d'un programme d'exercices peu intensifs en piscine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé (CRT). 60 hommes qui remplissent les critères ACR pour la fibromyalgie ou la douleur généralisée chronique (Wolfe 1990) participent à l'étude.

40 patients (dans la ville d'Uddevalla) sont randomisés en deux groupes ; programme d'exercices à faible intensité en piscine tempérée et programme d'entraînement musculaire gradué. La période d'étude est de 12 semaines.

20 patients (dans la ville d'Alingsås) constituent un groupe de référence à qui il est demandé de poursuivre leurs activités normales pendant la période d'étude.

Les critères de jugement principaux sont la fatigue (à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle et de l'EVA pour la fatigue globale) et la force musculaire (à l'aide de Steve Strong, d'Isobex et du Grippit). Plusieurs autres instruments auto-administrés ont été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uddevalla, Suède, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Patients masculins souffrant de fibromyalgie ou de douleur généralisée chronique

Critère d'exclusion:

Autres troubles physiques ou psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
L'intervention dans le bras 1 comprend un entraînement de résistance musculaire gradué, 75 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Programme d'entraînement de résistance à la force graduée
Entraînement de résistance musculaire gradué, 75 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
EXPÉRIMENTAL: 2
L'intervention dans le bras 2 comprend des exercices en piscine tempérée à faible intensité de 50 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Programme d'exercices en piscine tempérée
Exercice peu intensif en piscine tempérée, 50 minutes, 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
AUCUNE_INTERVENTION: 3
Groupe de référence, poursuit ses activités normales pendant la période d'étude de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Force musculaire (mesurée avec Isobex et Steve Strong)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Göteborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 082-07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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