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Uomini con fibromialgia o dolore cronico diffuso - Effetto dell'esercizio sui sintomi e sulle funzioni corporee

18 gennaio 2011 aggiornato da: Göteborg University

Uno studio randomizzato controllato (CRT). 60 uomini che soddisfano i criteri ACR per la fibromialgia o il dolore cronico diffuso (Wolfe 1990) partecipano allo studio.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'effetto di un programma di allenamento della forza graduato e un programma di esercizi in piscina a bassa intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato controllato (CRT). 60 uomini che soddisfano i criteri ACR per la fibromialgia o il dolore cronico diffuso (Wolfe 1990) partecipano allo studio.

40 pazienti (nella città di Uddevalla) sono randomizzati in due gruppi; programma di esercizi in piscina temperata a bassa intensità e programma di allenamento della forza graduato. Il periodo di studio è di 12 settimane.

20 pazienti (nella città di Alingsås) formano un gruppo di riferimento a cui viene chiesto di continuare le loro normali attività durante il periodo di studio.

Gli esiti primari sono la fatica (usando l'inventario multidimensionale della fatica e il VAS per la fatica globale) e la forza muscolare (usando Steve Strong, Isobex e il Grippit). Sono stati utilizzati diversi altri strumenti autosomministrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uddevalla, Svezia, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso maschile con fibromialgia o dolore cronico diffuso

Criteri di esclusione:

Altri gravi disturbi fisici o psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
L'intervento nel braccio 1 comprende un allenamento graduale di resistenza alla forza, 75 minuti due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Programma di allenamento per la resistenza graduata
Allenamento di resistenza graduata, 75 minuti, due volte a settimana per 12 settimane.
SPERIMENTALE: 2
L'intervento nel braccio 2 comprende esercizi in piscina temperata a bassa intensità di 50 minuti, due volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Programma di esercizi in piscina temperata
Piscina temperata esercizio a bassa intensità, 50 minuti, due volte a settimana per 12 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: 3
Gruppo di riferimento, continua con le normali attività durante il periodo di studio di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'inventario multidimensionale della fatica (MFI-20)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Forza muscolare (misurata con Isobex e Steve Strong)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 082-07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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