- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01278641
Mężczyźni z fibromialgią lub przewlekłym powszechnym bólem – wpływ ćwiczeń na objawy i funkcje organizmu
Kontrolowana randomizowana próba (CRT). W badaniu bierze udział 60 mężczyzn, którzy spełniają kryteria ACR dla fibromialgii lub przewlekłego powszechnego bólu (Wolfe 1990).
Głównym celem badania jest porównanie efektów stopniowanego programu treningu siłowego i programu ćwiczeń basenowych o niskiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontrolowana randomizowana próba (CRT). W badaniu bierze udział 60 mężczyzn, którzy spełniają kryteria ACR dla fibromialgii lub przewlekłego powszechnego bólu (Wolfe 1990).
40 pacjentów (w mieście Uddevalla) podzielono losowo na dwie grupy; program ćwiczeń w basenie o niskiej intensywności i stopniowany program treningu siłowego. Okres nauki wynosi 12 tygodni.
20 pacjentów (w mieście Alingsås) tworzy grupę odniesienia, którą proszono o kontynuowanie normalnych zajęć w okresie badania.
Głównymi wynikami są zmęczenie (przy użyciu wielowymiarowego wykazu zmęczenia i VAS dla ogólnego zmęczenia) oraz siła mięśni (przy użyciu Steve Strong, Isobex i Grippit). Wykorzystano kilka innych instrumentów do samodzielnego podawania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uddevalla, Szwecja, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni z fibromialgią lub przewlekłym powszechnym bólem
Kryteria wyłączenia:
Inne ciężkie zaburzenia fizyczne lub psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Interwencja i ramię 1 obejmuje stopniowany trening siłowy oporowy, 75 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Stopniowany trening wytrzymałościowy, 75 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Interwencja w grupie 2 obejmowała 50-minutowe ćwiczenia w basenie o umiarkowanej intensywności, wykonywane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Umiarkowany basen o niskiej intensywności ćwiczeń, 50 minut, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: 3
Grupa odniesienia kontynuuje normalną aktywność podczas okresu badania wynoszącego 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
|
Siła mięśni (mierzona za pomocą Isobex i Steve'a Stronga)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082-07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Stopniowany program treningu wytrzymałościowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony