Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mannen met fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn - Effect van lichaamsbeweging op symptomen en lichaamsfuncties

18 januari 2011 bijgewerkt door: Göteborg University

Een gecontroleerde gerandomiseerde studie (CRT). Aan het onderzoek doen 60 mannen mee die voldoen aan de ACR-criteria voor Fibromyalgie of Chronic Widespread Pain (Wolfe 1990).

Het hoofddoel van het onderzoek is het vergelijken van het effect van een gradueel krachttrainingsprogramma en een laag intensief oefenprogramma in het zwembad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gecontroleerde gerandomiseerde studie (CRT). Aan het onderzoek doen 60 mannen mee die voldoen aan de ACR-criteria voor Fibromyalgie of Chronic Widespread Pain (Wolfe 1990).

40 patiënten (in de stad Uddevalla) worden gerandomiseerd in twee groepen; laag intensief gematigd zwembad oefenprogramma en gradueel krachttrainingsprogramma. De studieperiode is 12 weken.

20 patiënten (in de stad Alingsås) vormen een referentiegroep die wordt gevraagd hun normale activiteiten tijdens de onderzoeksperiode voort te zetten.

Primaire uitkomsten zijn vermoeidheid (met behulp van de Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie en VAS voor globale vermoeidheid) en spierkracht (met behulp van Steve Strong, Isobex en de Grippit). Er werden verschillende andere zelf-toegediende instrumenten gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uddevalla, Zweden, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke patiënten met fibromyalgie of chronische wijdverspreide pijn

Uitsluitingscriteria:

Andere ernstige lichamelijke of psychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Interventie i arm 1 omvat graduele krachttraining, 75 minuten tweemaal per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Gegradeerd krachttrainingsprogramma
Gegradeerde krachttraining, 75 minuten, twee keer per week gedurende 12 weken.
EXPERIMENTEEL: 2
Interventie in arm 2 omvat een laag intensieve gematigde zwembadoefening van 50 minuten, tweemaal per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Oefenprogramma voor gematigd zwembaden
Matig zwembad laag intensief sporten, 50 minuten, twee keer per week gedurende 12 weken.
GEEN_INTERVENTIE: 3
Referentiegroep, gaat door met normale activiteiten tijdens de studieperiode van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI-20)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Spierkracht (gemeten met Isobex en Steve Strong)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 082-07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegradeerd krachttrainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren