Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menn med fibromyalgi eller kronisk utbredt smerte – effekt av trening på symptomer og kroppsfunksjoner

18. januar 2011 oppdatert av: Göteborg University

En kontrollert randomisert studie (CRT). 60 menn som oppfyller ACR-kriteriene for fibromyalgi eller kronisk utbredt smerte (Wolfe 1990) deltar i studien.

Hovedmålet med studien er å sammenligne effekten av et gradert styrketreningsprogram og et lavintensivt treningsprogram for basseng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En kontrollert randomisert studie (CRT). 60 menn som oppfyller ACR-kriteriene for fibromyalgi eller kronisk utbredt smerte (Wolfe 1990) deltar i studien.

40 pasienter (i byen Uddevalla) er randomisert i to grupper; lavintensive tempererte basseng treningsprogram, og gradert styrketreningsprogram. Studietiden er 12 uker.

20 pasienter (i byen Alingsås) lager en referansegruppe som blir bedt om å fortsette sine vanlige aktiviteter i studieperioden.

Primære utfall er tretthet (ved bruk av multidimensjonal tretthetsinventar og VAS for global tretthet) og muskelstyrke (ved bruk av Steve Strong, Isobex og Grippit). Flere andre selvadministrerte instrumenter ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uddevalla, Sverige, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlige pasienter med fibromyalgi eller kronisk utbredt smerte

Ekskluderingskriterier:

Andre alvorlige fysiske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Intervensjon i arm 1 omfatter gradert styrketrening, 75 minutter to ganger i uken i 12 uker.
Atferdsmessig: Gradert styrketreningsprogram
Gradert styrketrening, 75 minutter, to ganger i uken i 12 uker.
EKSPERIMENTELL: 2
Intervensjon i arm 2 omfatter lavintensiv temperert bassengtrening 50 minutter, to ganger i uken i 12 uker.
Atferdsmessig: Treningsprogram for tempererte bassenger
Temperert basseng lavintensiv trening, 50 minutter, to ganger i uken i 12 uker.
INGEN_INTERVENSJON: 3
Referansegruppe, fortsetter med vanlige aktiviteter i studietiden på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den flerdimensjonale tretthetsbeholdningen (MFI-20)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Muskelstyrke (målt med Isobex og Steve Strong)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Göteborg University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2011

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 082-07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere