- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01278641
Mænd med fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte - effekt af træning på symptomer og kropsfunktioner
Et kontrolleret randomiseret forsøg (CRT). 60 mænd, der opfylder ACR-kriterierne for fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte (Wolfe 1990), deltager i undersøgelsen.
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af et gradueret styrketræningsprogram og et lavintensivt træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et kontrolleret randomiseret forsøg (CRT). 60 mænd, der opfylder ACR-kriterierne for fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte (Wolfe 1990), deltager i undersøgelsen.
40 patienter (i byen Uddevalla) er randomiseret i to grupper; lavintensive tempererede pool træningsprogram og gradueret styrketræningsprogram. Studietiden er 12 uger.
20 patienter (i byen Alingsås) laver en referencegruppe, som bliver bedt om at fortsætte deres normale aktiviteter i undersøgelsesperioden.
Primære resultater er træthed (ved hjælp af Multidimensional fatigue inventory og VAS for global fatigue) og muskelstyrke (ved hjælp af Steve Strong, Isobex og Grippit). Adskillige andre selvadministrerede instrumenter blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uddevalla, Sverige, 451 34
- Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige patienter med fibromyalgi eller kroniske udbredte smerter
Ekskluderingskriterier:
Andre alvorlige fysiske eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Intervention i arm 1 omfatter gradueret styrketræning, 75 minutter to gange om ugen i 12 uger.
|
Graderet styrketræning, 75 minutter, 2 gange om ugen i 12 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Intervention i arm 2 omfatter lavintensiv tempereret pooløvelse 50 minutter, to gange om ugen i 12 uger.
|
Tempereret pool lav intensiv træning, 50 minutter, to gange om ugen i 12 uger.
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Referencegruppe, fortsætter med normale aktiviteter i studieperioden på 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Muskelstyrke (målt med Isobex og Steve Strong)
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 082-07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gradueret styrketræningsprogram
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Alexandra HospitalJurong Community Hospital, Singapore; Roceso TechnologiesAfsluttet
-
Mindmaze SAAfsluttetSlag | Motoriske lidelserTyskland, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
University of BarcelonaUniversity of Helsinki; Artificial Intelligence Research Institute, Spanish...Ukendt
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten