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Männer mit Fibromyalgie oder chronischen weit verbreiteten Schmerzen – Wirkung von körperlicher Betätigung auf Symptome und Körperfunktionen

18. Januar 2011 aktualisiert von: Göteborg University

Eine kontrollierte randomisierte Studie (CRT). An der Studie nahmen 60 Männer teil, die die ACR-Kriterien für Fibromyalgie oder chronische weit verbreitete Schmerzen (Wolfe 1990) erfüllen.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirkung eines abgestuften Krafttrainingsprogramms und eines wenig intensiven Poolübungsprogramms zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte randomisierte Studie (CRT). An der Studie nahmen 60 Männer teil, die die ACR-Kriterien für Fibromyalgie oder chronische weit verbreitete Schmerzen (Wolfe 1990) erfüllen.

40 Patienten (in der Stadt Uddevalla) werden in zwei Gruppen randomisiert; Niedrigintensives, gemäßigtes Pool-Übungsprogramm und ein abgestuftes Krafttrainingsprogramm. Die Studiendauer beträgt 12 Wochen.

20 Patienten (in der Stadt Alingsås) bilden eine Referenzgruppe, die gebeten wird, ihre normalen Aktivitäten während des Studienzeitraums fortzusetzen.

Primäre Ergebnisse sind Müdigkeit (unter Verwendung des Multidimensional Fatigue Inventory und VAS für globale Müdigkeit) und Muskelkraft (unter Verwendung von Steve Strong, Isobex und dem Grippit). Mehrere andere selbstverabreichte Instrumente wurden verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uddevalla, Schweden, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche Patienten mit Fibromyalgie oder chronischen weit verbreiteten Schmerzen

Ausschlusskriterien:

Andere schwere körperliche oder psychische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Intervention i Arm 1 umfasst abgestuftes Kraftwiderstandstraining, 75 Minuten zweimal pro Woche für 12 Wochen.
Verhalten: Abgestuftes Krafttrainingsprogramm
Abgestuftes Krafttraining, 75 Minuten, zweimal pro Woche für 12 Wochen.
EXPERIMENTAL: 2
Die Intervention in Arm 2 umfasst 50 Minuten lang zweimal pro Woche für 12 Wochen ein niedrigintensives, temperiertes Pool-Training.
Verhalten: Gemäßigtes Pool-Übungsprogramm
Gemäßigter Pool mit geringer intensiver Übung, 50 Minuten, zweimal pro Woche für 12 Wochen.
KEIN_EINGRIFF: 3
Referenzgruppe, die während des Studienzeitraums von 12 Wochen mit normalen Aktivitäten fortfährt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das multidimensionale Ermüdungsinventar (MFI-20)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Muskelkraft (gemessen mit Isobex und Steve Strong)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 082-07

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