Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehet, joilla on fibromyalgia tai krooninen laajalle levinnyt kipu – Harjoituksen vaikutus oireisiin ja kehon toimintoihin

tiistai 18. tammikuuta 2011 päivittänyt: Göteborg University

Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus (CRT). Tutkimukseen osallistuu 60 miestä, jotka täyttävät fibromyalgian tai kroonisen laajalle levinneen kivun ACR-kriteerit (Wolfe 1990).

Tutkimuksen päätavoitteena on verrata asteittaisen voimaharjoitteluohjelman ja matalan intensiivisen allasharjoitusohjelman vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloitu satunnaistettu tutkimus (CRT). Tutkimukseen osallistuu 60 miestä, jotka täyttävät fibromyalgian tai kroonisen laajalle levinneen kivun ACR-kriteerit (Wolfe 1990).

40 potilasta (Uddevallassa) satunnaistetaan kahteen ryhmään; matalan intensiivisen lauhkean allasharjoitusohjelma ja asteittainen voimaharjoitteluohjelma. Opintojakso on 12 viikkoa.

20 potilasta (Alingsåsin kaupungissa) muodostaa vertailuryhmän, jota pyydetään jatkamaan normaalia toimintaansa tutkimusjakson aikana.

Ensisijaiset tulokset ovat väsymys (käytettäessä moniulotteista väsymyskartoitusta ja VAS:a maailmanlaajuiseen väsymykseen) ja lihasvoima (käyttäen Steve Strongia, Isobexiä ja Grippitiä). Useita muita itsehoitolaitteita käytettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uddevalla, Ruotsi, 451 34
        • Sjukgymnastik Primärvård Rosenhäll

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miespotilaat, joilla on fibromyalgia tai krooninen laajalle levinnyt kipu

Poissulkemiskriteerit:

Muut vakavat fyysiset tai psyykkiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Interventio i käsivarsi 1 sisältää asteittaisen voimavastusharjoittelun, 75 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Arvosteltu voimavastusharjoitusohjelma
Arvosteltu voimavastusharjoittelu, 75 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
KOKEELLISTA: 2
Käsivarren 2 interventio sisältää matalan intensiivisen lauhkean allasharjoituksen 50 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lauhkean allasharjoitusohjelma
Lauhkea uima-allas matala intensiivinen harjoittelu, 50 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
EI_INTERVENTIA: 3
Vertailuryhmä jatkaa normaalia toimintaa 12 viikon tutkimusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI-20)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Lihasvoima (mitattuna Isobexillä ja Steve Strongilla)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 082-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa