Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nezbytnost opakovaného vzdělávání modifikace chování

19. ledna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Krátkodobé účinky programu systematické modifikace chování (SBMP) pro nykturii: prospektivní studie

Jen málo studií uvádí účinnost opakované edukace pro modifikaci chování jako terapie první volby u pacientů s noční polyurií (NPU). Cílem této studie je prozkoumat účinnost opakované edukace k úpravě chování jako terapie první volby u pacientů s NPU a ukázat, zda pro pacienty stačí jediná edukace k úpravě chování.

Přehled studie

Detailní popis

I když se terapie modifikace chování zdá být účinná, není obvykle doporučována pacientům s nykturií, protože pacienti vyžadují hodně trpělivosti a porozumění, aby mohli následovat terapii. Jen málo studií uvádí účinnost opakované edukace pro modifikaci chování jako terapie první volby u pacientů s nykturií a noční polyurií (NPU). Kromě toho žádná zpráva neprokázala důkaz o tom, kolikrát nebo jak dlouho by měla být edukace pro behaviorální terapii provedena a jak dlouho bude efekt edukace pokračovat. Cílem této studie je prozkoumat účinnost opakované edukace k úpravě chování jako terapie první volby u pacientů s NPU a ukázat, zda pro pacienty stačí jediná edukace k úpravě chování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli objem moči v noci více než jednu třetinu celkového denního objemu moči (NPU) a močili více než dvakrát v noci (nykturie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • objem moči v noci více než jedna třetina celkového denního objemu moči
  • v noci vypršela více než dvakrát

Kritéria vyloučení:

  • objem postvoidní moči větší než 100 ml
  • poruchy spánku včetně spánkové apnoe
  • diabetes mellitus
  • diabetes insipidus
  • neurogenní močový měchýř
  • městnavé srdeční selhání
  • zavedené katetry
  • infekce močových cest nebo močové kameny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s noční polyurií a nykturií
Pacienti byli zařazeni, když měli objem moči v noci více než jednu třetinu celkového denního objemu moči (NPU) a v noci se vymočili více než dvakrát (nykturie).
systematizovaný 30minutový vzdělávací program pro modifikaci chování (SBMP) sledováním videí a diskusí se specializovanou sestrou zabývající se kontinencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení objemu noční moči
Časové okno: 1 měsíc po vzdělání
Proměnné FVC byly prospektivně shromážděny v době první návštěvy pomocí frekvenčně-objemového grafu (FVC) po dobu 2 dnů. Při druhé návštěvě o dva týdny později, pokud měli noční polyurii, dostali první edukaci pro změnu chování a znovu naplnili FVC. Když se u nich ani při třetí návštěvě o měsíc později nezlepšila noční polyurie, dostali konečně druhou edukaci a bylo jim doporučeno vyplnit FVC.
1 měsíc po vzdělání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení symptomů a kvality života
Časové okno: 1 měsíc po vzdělání
Proměnné FVC byly prospektivně shromážděny v době první návštěvy pomocí frekvenčně-objemového grafu (FVC) po dobu 2 dnů. Při druhé návštěvě o dva týdny později, pokud měli noční polyurii, dostali první edukaci k úpravě chování a k opětovnému vyplnění dotazníků. Když se u nich ani při třetí návštěvě o měsíc později nezlepšila noční polyurie, dostali konečně druhou edukaci a bylo jim doporučeno vyplnit FVC a dotazníky.
1 měsíc po vzdělání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • nocturiaact
  • nocturiabehavior

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchova k modifikaci chování

Předplatit