- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01280279
Nezbytnost opakovaného vzdělávání modifikace chování
19. ledna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Krátkodobé účinky programu systematické modifikace chování (SBMP) pro nykturii: prospektivní studie
Jen málo studií uvádí účinnost opakované edukace pro modifikaci chování jako terapie první volby u pacientů s noční polyurií (NPU).
Cílem této studie je prozkoumat účinnost opakované edukace k úpravě chování jako terapie první volby u pacientů s NPU a ukázat, zda pro pacienty stačí jediná edukace k úpravě chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když se terapie modifikace chování zdá být účinná, není obvykle doporučována pacientům s nykturií, protože pacienti vyžadují hodně trpělivosti a porozumění, aby mohli následovat terapii.
Jen málo studií uvádí účinnost opakované edukace pro modifikaci chování jako terapie první volby u pacientů s nykturií a noční polyurií (NPU).
Kromě toho žádná zpráva neprokázala důkaz o tom, kolikrát nebo jak dlouho by měla být edukace pro behaviorální terapii provedena a jak dlouho bude efekt edukace pokračovat.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost opakované edukace k úpravě chování jako terapie první volby u pacientů s NPU a ukázat, zda pro pacienty stačí jediná edukace k úpravě chování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli objem moči v noci více než jednu třetinu celkového denního objemu moči (NPU) a močili více než dvakrát v noci (nykturie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- objem moči v noci více než jedna třetina celkového denního objemu moči
- v noci vypršela více než dvakrát
Kritéria vyloučení:
- objem postvoidní moči větší než 100 ml
- poruchy spánku včetně spánkové apnoe
- diabetes mellitus
- diabetes insipidus
- neurogenní močový měchýř
- městnavé srdeční selhání
- zavedené katetry
- infekce močových cest nebo močové kameny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina s noční polyurií a nykturií
Pacienti byli zařazeni, když měli objem moči v noci více než jednu třetinu celkového denního objemu moči (NPU) a v noci se vymočili více než dvakrát (nykturie).
|
systematizovaný 30minutový vzdělávací program pro modifikaci chování (SBMP) sledováním videí a diskusí se specializovanou sestrou zabývající se kontinencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení objemu noční moči
Časové okno: 1 měsíc po vzdělání
|
Proměnné FVC byly prospektivně shromážděny v době první návštěvy pomocí frekvenčně-objemového grafu (FVC) po dobu 2 dnů.
Při druhé návštěvě o dva týdny později, pokud měli noční polyurii, dostali první edukaci pro změnu chování a znovu naplnili FVC.
Když se u nich ani při třetí návštěvě o měsíc později nezlepšila noční polyurie, dostali konečně druhou edukaci a bylo jim doporučeno vyplnit FVC.
|
1 měsíc po vzdělání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení symptomů a kvality života
Časové okno: 1 měsíc po vzdělání
|
Proměnné FVC byly prospektivně shromážděny v době první návštěvy pomocí frekvenčně-objemového grafu (FVC) po dobu 2 dnů.
Při druhé návštěvě o dva týdny později, pokud měli noční polyurii, dostali první edukaci k úpravě chování a k opětovnému vyplnění dotazníků.
Když se u nich ani při třetí návštěvě o měsíc později nezlepšila noční polyurie, dostali konečně druhou edukaci a bylo jim doporučeno vyplnit FVC a dotazníky.
|
1 měsíc po vzdělání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výchova k modifikaci chování
-
University Children's Hospital, ZurichOtto-Friedrich-University Bamberg; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtNáborPříznaky posttraumatického stresuŠvýcarsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSledování rakovinySpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)