Необходимость повторного обучения поведенческим модификациям
19 января 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Краткосрочные эффекты систематизированной программы модификации поведения (SBMP) для Nocturia: проспективное исследование
В нескольких исследованиях сообщалось об эффективности повторного обучения для модификации поведения в качестве терапии первой линии у пациентов с ночной полиурией (НПУ).
Целью данного исследования является изучение эффективности повторного обучения модификации поведения в качестве терапии первой линии у пациентов с НЯН и показать, достаточно ли для пациентов однократного обучения модификации поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что терапия модификации поведения кажется эффективной, ее обычно не рекомендуют пациентам с никтурией, поскольку от пациентов требуется много терпения и понимания, чтобы следовать терапии.
В нескольких исследованиях сообщается об эффективности повторного обучения для модификации поведения в качестве терапии первой линии у пациентов с никтурией и ночной полиурией (НПУ).
Кроме того, ни в одном отчете не были представлены данные о том, сколько раз или как долго следует проводить обучение поведенческой терапии и как долго будет продолжаться эффект обучения.
Целью данного исследования является изучение эффективности повторного обучения модификации поведения в качестве терапии первой линии у пациентов с НЯН и показать, достаточно ли для пациентов однократного обучения модификации поведения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых объем мочи в ночное время превышает одну треть от общего суточного объема мочи (NPU) и мочеиспускание более двух раз в ночное время (никтурия)
Описание
Критерии включения:
- объем мочи в ночное время более одной трети общего суточного объема мочи
- мочился более двух раз в ночное время
Критерий исключения:
- объем послепустой мочи более 100 мл
- нарушение сна, включая апноэ во сне
- сахарный диабет
- несахарный диабет
- нейрогенный мочевой пузырь
- хроническая сердечная недостаточность
- постоянные катетеры
- инфекция мочевыводящих путей или мочевые камни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с ночной полиурией и никтурией
Пациентов включали в исследование, когда у них объем мочи в ночное время превышал одну треть от общего суточного объема мочи (NPU) и они мочились более двух раз в ночное время (ноктурия).
|
систематизированная 30-минутная образовательная программа по модификации поведения (SBMP) путем просмотра видео и обсуждения со специализированной практикующей медсестрой, специализирующейся на воздержании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уменьшение объема ночной мочи
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
|
Переменные ФЖЕЛ были проспективно собраны во время первого визита с использованием диаграммы частоты-объема (ФЖЕЛ) в течение 2 дней.
Во время их второго визита через две недели, если у них была ночная полиурия, они получали первое обучение по изменению поведения и повторному восполнению ФЖЕЛ.
Когда у них не было улучшения ночной полиурии при третьем посещении через месяц, они, наконец, получили второе образование, и им было рекомендовано восполнить ФЖЕЛ.
|
1 месяц после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение симптомов и качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц после обучения
|
Переменные ФЖЕЛ были проспективно собраны во время первого визита с использованием диаграммы частоты-объема (ФЖЕЛ) в течение 2 дней.
Во время их второго визита через две недели, если у них была ночная полиурия, они получали первое обучение по изменению поведения и повторному заполнению вопросников.
Когда у них не было улучшения ночной полиурии на третьем посещении через месяц, они, наконец, получили второе образование, и им было рекомендовано заполнить ФЖЕЛ и опросники.
|
1 месяц после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .