Nécessité d'une éducation répétitive de modification du comportement
19 janvier 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Effets à court terme du programme de modification comportementale systématisé (SBMP) pour la nycturie : une étude prospective
Peu d'études ont rapporté l'efficacité de l'éducation répétitive pour la modification du comportement comme traitement de première ligne pour les patients atteints de polyurie nocturne (NPU).
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'éducation répétitive pour la modification du comportement comme traitement de première ligne chez les patients atteints de NPU et de montrer si une seule éducation pour la modification du comportement est suffisante pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même si la thérapie de modification du comportement semble être efficace, elle n'est généralement pas recommandée pour les patients atteints de nycturie car beaucoup de patience et de compréhension sont nécessaires pour que les patients suivent la thérapie.
Peu d'études ont rapporté l'efficacité de l'éducation répétitive pour la modification du comportement comme traitement de première ligne pour les patients atteints de nycturie et de polyurie nocturne (NPU).
En outre, aucun rapport n'a démontré la preuve du nombre de fois ou de la durée de l'éducation à la thérapie comportementale et de la durée de l'effet de l'éducation.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'éducation répétitive pour la modification du comportement comme traitement de première ligne chez les patients atteints de NPU et de montrer si une seule éducation pour la modification du comportement est suffisante pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients dont le volume d'urine la nuit était supérieur à un tiers du volume total d'urine quotidien (NPU) et qui ont uriné plus de deux fois la nuit (nycturie)
La description
Critère d'intégration:
- le volume d'urine la nuit plus d'un tiers du volume d'urine quotidien total
- a uriné plus de deux fois la nuit
Critère d'exclusion:
- volume d'urine post-mictionnel supérieur à 100 ml
- troubles du sommeil, y compris l'apnée du sommeil
- diabète sucré
- diabète insipide
- vessie neurogène
- insuffisance cardiaque congestive
- cathéters à demeure
- infection des voies urinaires ou calculs urinaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe avec polyurie nocturne et nycturie
Les patients ont été recrutés lorsqu'ils avaient le volume d'urine la nuit supérieur à un tiers du volume total d'urine quotidien (NPU) et qu'ils avaient uriné plus de deux fois la nuit (nycturie)
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un programme d'éducation systématisé de 30 minutes pour la modification du comportement (SBMP) par visionnage de vidéos et discussion avec une infirmière praticienne spécialisée en continence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diminution du volume d'urine nocturne
Délai: 1 mois après la formation
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Les variables de CVF ont été collectées de manière prospective lors de la première visite à l'aide d'un diagramme fréquence-volume (CVF) pendant 2 jours.
Lors de leur deuxième visite deux semaines plus tard, s'ils avaient une polyurie nocturne, ils recevaient une première éducation pour la modification du comportement et pour remplir à nouveau la CVF.
Lorsqu'ils n'ont eu aucune amélioration de la polyurie nocturne à la troisième visite un mois plus tard, ils ont finalement reçu la deuxième éducation et on leur a recommandé de remplir la CVF.
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1 mois après la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration des symptômes et de la qualité de vie
Délai: 1 mois après la formation
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Les variables de CVF ont été collectées de manière prospective lors de la première visite à l'aide d'un diagramme fréquence-volume (CVF) pendant 2 jours.
Lors de leur deuxième visite deux semaines plus tard, s'ils avaient une polyurie nocturne, ils recevaient une première éducation pour modifier leur comportement et remplir à nouveau des questionnaires.
Lorsqu'ils n'ont eu aucune amélioration de la polyurie nocturne à la troisième visite un mois plus tard, ils ont finalement reçu la deuxième éducation et on leur a recommandé de remplir le CVF et les questionnaires.
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1 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Première publication (Estimation)
20 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .