Nødvendighet for repeterende opplæring av atferdsendring
19. januar 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Kortsiktige effekter av systematisert atferdsmodifikasjonsprogram (SBMP) for Nocturia: A Prospective Study
Få studier har rapportert effekten av repeterende opplæring for atferdsendring som førstelinjebehandling for pasienter med nattlig polyuri (NPU).
Målet med denne studien er å undersøke effekten av repeterende opplæring for atferdsmodifisering som førstelinjebehandling hos pasienter med NPU og å vise om en enkelt opplæring for atferdsmodifisering er tilstrekkelig for pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om atferdsmodifikasjonsterapi ser ut til å være effektiv, anbefales det vanligvis ikke for pasienter med nocturi fordi det kreves mye tålmodighet og forståelse for at pasientene skal følge terapien.
Få studier har rapportert effekten av repeterende opplæring for atferdsendringer som førstelinjebehandling for pasienter med natturi og nattlig polyuri (NPU).
Videre påviste ingen rapport bevis for hvor mange ganger eller hvor lenge utdanningen for atferdsterapi skulle utføres og hvor lenge utdanningseffekten vil fortsette.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av repeterende opplæring for atferdsmodifisering som førstelinjebehandling hos pasienter med NPU og å vise om en enkelt opplæring for atferdsmodifisering er tilstrekkelig for pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde urinvolumet om natten mer enn en tredjedel av totalt daglig urinvolum (NPU) og tømte mer enn to ganger om natten (nokturi)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- urinvolumet om natten mer enn en tredjedel av det totale daglige urinvolumet
- annullert mer enn to ganger om natten
Ekskluderingskriterier:
- postvoid urinvolum mer enn 100 ml
- søvnforstyrrelser inkludert søvnapné
- sukkersyke
- diabetes insipidus
- nevrogen blære
- kongestiv hjertesvikt
- inneliggende katetre
- urinveisinfeksjon eller urinstein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe med nattlig polyuri og natturi
Pasienter ble registrert når de hadde urinvolumet om natten mer enn en tredjedel av totalt daglig urinvolum (NPU) og tømt mer enn to ganger om natten (nokturi)
|
et systematisert 30-minutters utdanningsprogram for atferdsmodifisering (SBMP) ved å se videoer og diskusjon med en spesialisert kontinenssykepleier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av nattlig urinvolum
Tidsramme: 1 måned etter utdanning
|
Variablene for FVC ble prospektivt samlet på tidspunktet for det første besøket ved å bruke frekvens-volumdiagram (FVC) i 2 dager.
På sitt andre besøk to uker senere, hvis de hadde nattlig polyuri, fikk de den første opplæringen for atferdsendring og å fylle opp FVC igjen.
Da de ikke hadde noen bedring av nattlig polyuri ved det tredje besøket en måned senere, fikk de endelig den andre opplæringen og de ble anbefalt å fylle opp FVC.
|
1 måned etter utdanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedring av symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 1 måned etter utdanning
|
Variablene for FVC ble prospektivt samlet på tidspunktet for det første besøket ved å bruke frekvens-volumdiagram (FVC) i 2 dager.
På sitt andre besøk to uker senere, hvis de hadde nattlig polyuri, fikk de den første opplæringen for atferdsendring og å fylle ut spørreskjemaer igjen.
Da de ikke hadde noen bedring av nattlig polyuri ved det tredje besøket en måned senere, fikk de endelig den andre opplæringen og de ble anbefalt å fylle ut FVC og spørreskjemaer.
|
1 måned etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .