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Necessidade de Educação Repetitiva de Modificação Comportamental

19 de janeiro de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital

Efeitos de Curto Prazo do Programa de Modificação Comportamental Sistematizada (SBMP) para Noctúria: Um Estudo Prospectivo

Poucos estudos relataram a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha para pacientes com poliúria noturna (NPU). O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha em pacientes com NPU e mostrar se uma única educação para modificação comportamental é suficiente para os pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a terapia de modificação comportamental pareça ser eficaz, geralmente não é recomendada para pacientes com noctúria porque é necessária muita paciência e compreensão para que os pacientes sigam a terapia. Poucos estudos relataram a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha para pacientes com noctúria e poliúria noturna (NPU). Além disso, nenhum relato demonstrou a evidência sobre quantas vezes ou por quanto tempo a educação para a terapia comportamental deve ser realizada e por quanto tempo o efeito da educação continuaria. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha em pacientes com NPU e mostrar se uma única educação para modificação comportamental é suficiente para os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram o volume de urina durante a noite mais de um terço do volume diário total de urina (NPU) e urinaram mais de duas vezes durante a noite (noctúria)

Descrição

Critério de inclusão:

  • o volume de urina durante a noite mais de um terço do volume total de urina diária
  • anulado mais de duas vezes durante a noite

Critério de exclusão:

  • volume de urina pós-miccional superior a 100 ml
  • distúrbios do sono, incluindo apnéia do sono
  • diabetes melito
  • diabetes insipidus
  • bexiga neurogênica
  • insuficiência cardíaca congestiva
  • cateteres de demora
  • infecção do trato urinário ou cálculos urinários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo com poliúria noturna e noctúria
Os pacientes foram inscritos quando tinham o volume de urina durante a noite mais de um terço do volume diário total de urina (NPU) e urinavam mais de duas vezes durante a noite (noctúria)
um programa educacional sistematizado de 30 minutos para modificação comportamental (SBMP), assistindo a vídeos e discutindo com uma enfermeira especializada em continência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuição do volume urinário noturno
Prazo: 1 mês após a educação
As variáveis ​​de CVF foram coletadas prospectivamente no momento da primeira visita usando gráfico de volume de frequência (CVF) por 2 dias. Em sua segunda visita, duas semanas depois, se eles tivessem poliúria noturna, eles receberam a primeira educação para modificação comportamental e para encher novamente a CVF. Quando eles não tiveram melhora da poliúria noturna na terceira visita, um mês depois, eles finalmente receberam a segunda educação e foram recomendados para preencher a CVF.
1 mês após a educação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora dos sintomas e qualidade de vida
Prazo: 1 mês após a educação
As variáveis ​​de CVF foram coletadas prospectivamente no momento da primeira visita usando gráfico de volume de frequência (CVF) por 2 dias. Em sua segunda visita, duas semanas depois, se tivessem poliúria noturna, recebiam a primeira educação para modificação comportamental e para preencher questionários novamente. Quando eles não tiveram melhora da poliúria noturna na terceira visita, um mês depois, eles finalmente receberam a segunda educação e foram recomendados a preencher a CVF e os questionários.
1 mês após a educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • nocturiaact
  • nocturiabehavior

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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