- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280279
Necessidade de Educação Repetitiva de Modificação Comportamental
19 de janeiro de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
Efeitos de Curto Prazo do Programa de Modificação Comportamental Sistematizada (SBMP) para Noctúria: Um Estudo Prospectivo
Poucos estudos relataram a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha para pacientes com poliúria noturna (NPU).
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha em pacientes com NPU e mostrar se uma única educação para modificação comportamental é suficiente para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a terapia de modificação comportamental pareça ser eficaz, geralmente não é recomendada para pacientes com noctúria porque é necessária muita paciência e compreensão para que os pacientes sigam a terapia.
Poucos estudos relataram a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha para pacientes com noctúria e poliúria noturna (NPU).
Além disso, nenhum relato demonstrou a evidência sobre quantas vezes ou por quanto tempo a educação para a terapia comportamental deve ser realizada e por quanto tempo o efeito da educação continuaria.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da educação repetitiva para modificação comportamental como terapia de primeira linha em pacientes com NPU e mostrar se uma única educação para modificação comportamental é suficiente para os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram o volume de urina durante a noite mais de um terço do volume diário total de urina (NPU) e urinaram mais de duas vezes durante a noite (noctúria)
Descrição
Critério de inclusão:
- o volume de urina durante a noite mais de um terço do volume total de urina diária
- anulado mais de duas vezes durante a noite
Critério de exclusão:
- volume de urina pós-miccional superior a 100 ml
- distúrbios do sono, incluindo apnéia do sono
- diabetes melito
- diabetes insipidus
- bexiga neurogênica
- insuficiência cardíaca congestiva
- cateteres de demora
- infecção do trato urinário ou cálculos urinários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo com poliúria noturna e noctúria
Os pacientes foram inscritos quando tinham o volume de urina durante a noite mais de um terço do volume diário total de urina (NPU) e urinavam mais de duas vezes durante a noite (noctúria)
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um programa educacional sistematizado de 30 minutos para modificação comportamental (SBMP), assistindo a vídeos e discutindo com uma enfermeira especializada em continência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diminuição do volume urinário noturno
Prazo: 1 mês após a educação
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As variáveis de CVF foram coletadas prospectivamente no momento da primeira visita usando gráfico de volume de frequência (CVF) por 2 dias.
Em sua segunda visita, duas semanas depois, se eles tivessem poliúria noturna, eles receberam a primeira educação para modificação comportamental e para encher novamente a CVF.
Quando eles não tiveram melhora da poliúria noturna na terceira visita, um mês depois, eles finalmente receberam a segunda educação e foram recomendados para preencher a CVF.
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1 mês após a educação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora dos sintomas e qualidade de vida
Prazo: 1 mês após a educação
|
As variáveis de CVF foram coletadas prospectivamente no momento da primeira visita usando gráfico de volume de frequência (CVF) por 2 dias.
Em sua segunda visita, duas semanas depois, se tivessem poliúria noturna, recebiam a primeira educação para modificação comportamental e para preencher questionários novamente.
Quando eles não tiveram melhora da poliúria noturna na terceira visita, um mês depois, eles finalmente receberam a segunda educação e foram recomendados a preencher a CVF e os questionários.
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1 mês após a educação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .