行動変容の反復教育の必要性
2011年1月19日 更新者：Seoul National University Hospital
夜間頻尿に対する体系化された行動修正プログラム（SBMP）の短期効果：前向き研究
夜間多尿症（NPU）患者の第一選択療法として、行動変容のための反復教育の有効性を報告した研究はほとんどない。
この研究の目的は、NPU 患者の第一選択療法として行動変容のための反復教育の有効性を調査し、行動変容のための 1 回の教育が患者にとって十分であるかどうかを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
行動修正療法は効果的であるように見えますが、治療に従うには患者に多くの忍耐と理解が必要であるため、夜間頻尿の患者には通常推奨されません。
夜間頻尿および夜間多尿（NPU）患者の第一選択療法として、行動変容のための反復教育の有効性を報告した研究はほとんどない。
さらに、行動療法の教育を何回、どのくらいの期間行えばよいのか、教育効果はどのくらい持続するのかについてのエビデンスを示した報告はない。
この研究の目的は、NPU 患者の第一選択療法として行動変容のための反復教育の有効性を調査し、行動変容のための 1 回の教育が患者にとって十分であるかどうかを示すことです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
夜間の尿量が1日総尿量（NPU）の3分の1を超え、夜間に2回以上排尿した患者（夜間頻尿）
説明
包含基準:
- 夜間の尿量が1日の総尿量の3分の1を超える
- 夜間に2回以上排尿した
除外基準:
- 排尿後の尿量が100mlを超える
- 睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠障害
- 糖尿病
- 尿崩症
- 神経因性膀胱
- うっ血性心不全
- 留置カテーテル
- 尿路感染症または尿路結石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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夜間多尿と夜間多尿のグループ
夜間の尿量が1日総尿量（NPU）の3分の1を超え、夜間に2回以上排尿した（夜間頻尿）患者を登録した。
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ビデオの視聴と専門の失禁専門看護師とのディスカッションによる、行動変容 (SBMP) のための体系化された 30 分間の教育プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間の尿量の減少
時間枠：教育後1ヶ月
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FVC の変数は、最初の訪問時に周波数 - ボリューム チャート (FVC) を使用して 2 日間前向きに収集されました。
2週間後の2回目の訪問で、夜間多尿の場合は、行動修正とFVCを再び補充するための最初の教育を受けました。
1か月後の3回目の来院でも夜間多尿の改善がみられなかったので、ようやく2回目の教育を受け、FVCを補充するよう勧められました。
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教育後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状と生活の質の改善
時間枠：教育後1ヶ月
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FVC の変数は、最初の訪問時に周波数 - ボリューム チャート (FVC) を使用して 2 日間前向きに収集されました。
2週間後の2回目の訪問で、夜間多尿の場合は、行動変容のための最初の教育を受け、再びアンケートに記入するようになった。
1か月後の3回目の訪問でも夜間多尿の改善が見られなかった場合、最終的に2回目の教育を受け、FVCとアンケートに記入するよう勧められました。
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教育後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sung Yong Cho, M.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月19日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- nocturiaact
- nocturiabehavior
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。