A viselkedésmódosítás ismétlődő oktatásának szükségessége
2011. január 19. frissítette: Seoul National University Hospital
A Systematized Behavioral Modification Program (SBMP) rövid távú hatásai a nocturia esetében: jövőbeli tanulmány
Kevés tanulmány számolt be a viselkedésmódosításra irányuló ismétlődő oktatás hatékonyságáról, mint az éjszakai polyuriában (NPU) szenvedő betegek első vonalbeli terápiájáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ismétlődő viselkedésmódosító oktatás, mint első vonalbeli terápia hatékonyságát NPU-ban szenvedő betegeknél, és annak bemutatása, hogy elegendő-e a viselkedésmódosító oktatás egyszeri oktatása a betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a viselkedésmódosító terápia hatékonynak tűnik, általában nem javasolt a nocturiás betegek számára, mert sok türelem és megértés szükséges a terápia követéséhez.
Kevés tanulmány számolt be a viselkedésmódosítás ismétlődő oktatásának hatékonyságáról, mint a nocturiában és az éjszakai polyuriában (NPU) szenvedő betegek első vonalbeli terápiájáról.
Továbbá egyetlen jelentés sem bizonyította, hogy hányszor vagy mennyi ideig kell elvégezni a viselkedésterápiás oktatást, és mennyi ideig tart a nevelési hatás.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ismétlődő viselkedésmódosító oktatás, mint első vonalbeli terápia hatékonyságát NPU-ban szenvedő betegeknél, és annak bemutatása, hogy elegendő-e a viselkedésmódosító oktatás egyszeri oktatása a betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél az éjszakai vizeletmennyiség a teljes napi vizeletmennyiség (NPU) több mint egyharmada volt, és éjszaka több mint kétszer ürítettek (nocturia)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az éjszakai vizelet mennyisége a teljes napi vizeletmennyiség több mint egyharmada
- több mint kétszer érvénytelenítették éjszaka
Kizárási kritériumok:
- posztvoid vizelet mennyisége több mint 100 ml
- alvászavarok, beleértve az alvási apnoét
- diabetes mellitus
- diabetes insipidus
- neurogén hólyag
- pangásos szívelégtelenség
- belső katéterek
- húgyúti fertőzés vagy húgyúti kövek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport éjszakai polyuriával és nocturiával
A betegeket akkor vették fel, ha éjszakai vizeletmennyiségük több mint a teljes napi vizeletmennyiség (NPU) egyharmada volt, és éjszaka több mint kétszer ürítettek (nocturia).
|
egy rendszerezett 30 perces oktatási program a viselkedésmódosításhoz (SBMP), videók megtekintésével és egy speciális kontinenciaápolóval folytatott beszélgetéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az éjszakai vizelet mennyiségének csökkenése
Időkeret: 1 hónappal az oktatás után
|
Az FVC változóit az első látogatáskor prospektíven gyűjtöttük gyakoriság-volumen diagram (FVC) segítségével 2 napon keresztül.
Két héttel későbbi második látogatásukon, ha éjszakai polyuria volt, megkapták az első oktatást a viselkedésmódosításról és az FVC újratöltéséről.
Amikor egy hónappal később a harmadik látogatás alkalmával nem javult az éjszakai polyuria, végül megkapták a második oktatást, és javasolták az FVC kitöltését.
|
1 hónappal az oktatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a tünetek és az életminőség javulása
Időkeret: 1 hónappal az oktatás után
|
Az FVC változóit az első látogatáskor prospektíven gyűjtöttük gyakoriság-volumen diagram (FVC) segítségével 2 napon keresztül.
Két héttel későbbi második látogatásuk alkalmával, ha éjszakai polyuriájuk volt, megkapták az első oktatást a viselkedésmódosításra és a kérdőívek ismételt kitöltésére.
Amikor egy hónappal később a harmadik látogatás alkalmával nem javult az éjszakai polyuria, végül megkapták a második oktatást, és javasolták az FVC és a kérdőívek kitöltését.
|
1 hónappal az oktatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .