- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280279
Toistuvan opetuksen välttämättömyys käyttäytymisen muuttamiseen
keskiviikko 19. tammikuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Systematized Behavioral Modification Program (SBMP) lyhytaikaiset vaikutukset nocturiaan: Tuleva tutkimus
Harvat tutkimukset ovat raportoineet toistuvan opetuksen tehokkuuden käyttäytymisen muuttamiseen ensilinjan hoitona potilaille, joilla on yöllinen polyuria (NPU).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toistuvan käyttäytymismuutoskoulutuksen tehokkuutta ensisijaisena hoitona NPU-potilailla ja osoittaa, riittääkö yksittäinen käyttäytymismuutoskasvatus potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka käyttäytymisen modifiointiterapia näyttää olevan tehokas, sitä ei yleensä suositella nokturiapotilaille, koska hoidon seuraaminen vaatii paljon kärsivällisyyttä ja ymmärrystä.
Harvat tutkimukset ovat raportoineet toistuvan opetuksen tehokkuuden käyttäytymisen muuttamiseen ensilinjan hoitona potilailla, joilla on nokturia ja yöllinen polyuria (NPU).
Mikään raportti ei myöskään osoittanut näyttöä siitä, kuinka monta kertaa tai kuinka kauan käyttäytymisterapiakasvatus tulisi suorittaa ja kuinka kauan koulutusvaikutus jatkuisi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää toistuvan käyttäytymismuutoskoulutuksen tehokkuutta ensisijaisena hoitona NPU-potilailla ja osoittaa, riittääkö yksittäinen käyttäytymismuutoskasvatus potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden virtsamäärä yöllä oli yli kolmasosa päivittäisestä virtsan kokonaistilavuudesta (NPU) ja virtsaaminen yli kaksi kertaa yöllä (nokturia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- virtsan tilavuus yöllä yli kolmanneksen päivittäisestä virtsan kokonaismäärästä
- mitätöitiin yli kaksi kertaa yöllä
Poissulkemiskriteerit:
- virtsan jälkeinen tilavuus yli 100 ml
- unihäiriöt mukaan lukien uniapnea
- diabetes mellitus
- diabetes insipidus
- neurogeeninen virtsarakko
- sydämen vajaatoiminta
- kestokatetrit
- virtsatietulehdus tai virtsakivet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä, jolla on yöllinen polyuria ja nokturia
Potilaat otettiin mukaan, kun heidän virtsan määrä yöllä oli yli kolmasosa päivittäisestä virtsan kokonaistilavuudesta (NPU) ja virtsaaminen yli kaksi kertaa yöllä (nokturia)
|
systematisoitu 30 minuutin koulutusohjelma käyttäytymisen muuttamiseen (SBMP) katsomalla videoita ja keskustelemalla erikoistuneen kontinenssisairaanhoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
öisen virtsan määrän väheneminen
Aikaikkuna: 1 kk koulutuksen jälkeen
|
FVC:n muuttujat kerättiin prospektiivisesti ensimmäisen käynnin yhteydessä käyttäen Frequency-volume chart (FVC) 2 päivän ajan.
Toisella käynnillään kaksi viikkoa myöhemmin, jos heillä oli yöllinen polyuria, he saivat ensimmäisen koulutuksen käyttäytymisen muuttamiseksi ja FVC:n täyttämiseksi uudelleen.
Kun heillä ei ollut parannusta yölliseen polyuriaan kolmannella käynnillä kuukautta myöhemmin, he saivat lopulta toisen koulutuksen ja heitä suositeltiin täyttämään FVC.
|
1 kk koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 1 kk koulutuksen jälkeen
|
FVC:n muuttujat kerättiin prospektiivisesti ensimmäisen käynnin yhteydessä käyttäen Frequency-volume chart (FVC) 2 päivän ajan.
Toisella käynnillään kaksi viikkoa myöhemmin, jos heillä oli yöllinen polyuria, he saivat ensimmäisen koulutuksen käyttäytymisen muokkaamiseen ja kyselylomakkeiden uudelleen täyttämiseen.
Kun heillä ei ollut parannusta yölliseen polyuriaan kolmannella käynnillä kuukautta myöhemmin, he saivat lopulta toisen koulutuksen ja heitä suositeltiin täyttämään FVC ja kyselylomakkeet.
|
1 kk koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .