- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280279
Nødvendigheden af gentagen uddannelse af adfærdsændringer
19. januar 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Kortsigtede virkninger af systematiseret adfærdsmodifikationsprogram (SBMP) for nocturia: en prospektiv undersøgelse
Få undersøgelser har rapporteret effektiviteten af gentagne uddannelser til adfærdsændringer som førstelinjebehandling for patienter med natlig polyuri (NPU).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af repetitiv undervisning til adfærdsændring som førstelinjebehandling hos patienter med NPU og at vise, om en enkelt uddannelse til adfærdsændring er tilstrækkelig for patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom adfærdsmodificerende terapi ser ud til at være effektiv, anbefales det normalt ikke til patienter med nocturi, fordi der kræves meget tålmodighed og forståelse for, at patienterne kan følge terapien.
Få undersøgelser har rapporteret effektiviteten af gentagne uddannelser til adfærdsændringer som førstelinjebehandling for patienter med natturi og natlig polyuri (NPU).
Endvidere påviste ingen rapport dokumentation for, hvor mange gange eller hvor længe uddannelsen til adfærdsterapi skulle udføres, og hvor længe uddannelseseffekten vil fortsætte.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af repetitiv undervisning til adfærdsændring som førstelinjebehandling hos patienter med NPU og at vise, om en enkelt uddannelse til adfærdsændring er tilstrækkelig for patienterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde urinvolumen om natten mere end en tredjedel af det samlede daglige urinvolumen (NPU) og tømte mere end to gange om natten (nokturi)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- urinvolumen om natten mere end en tredjedel af den samlede daglige urinmængde
- annulleret mere end to gange om natten
Ekskluderingskriterier:
- postvoid urinvolumen mere end 100 ml
- søvnforstyrrelser inklusive søvnapnø
- diabetes mellitus
- diabetes insipidus
- neurogen blære
- kongestiv hjertesvigt
- indlagte katetre
- urinvejsinfektion eller urinsten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe med natlig polyuri og natturi
Patienter blev tilmeldt, når de havde mere end en tredjedel af det samlede daglige urinvolumen om natten (NPU) og tømt mere end to gange om natten (nokturi)
|
et systematiseret 30-minutters uddannelsesprogram for adfærdsændring (SBMP) ved at se videoer og diskussion med en specialiseret kontinenssygeplejerske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fald i volumen af natlig urin
Tidsramme: 1 måned efter uddannelse
|
Variablerne for FVC blev prospektivt indsamlet på tidspunktet for det første besøg ved hjælp af frekvens-volumendiagram (FVC) i 2 dage.
Ved deres andet besøg to uger senere, hvis de havde natlig polyuri, modtog de den første undervisning i adfærdsændring og til at fylde FVC igen.
Da de ikke havde nogen bedring af natlig polyuri ved det tredje besøg en måned senere, fik de endelig den anden uddannelse, og de blev anbefalet at fylde FVC op.
|
1 måned efter uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af symptomer og livskvalitet
Tidsramme: 1 måned efter uddannelse
|
Variablerne for FVC blev prospektivt indsamlet på tidspunktet for det første besøg ved hjælp af frekvens-volumendiagram (FVC) i 2 dage.
Ved deres andet besøg to uger senere, hvis de havde natlig polyuri, modtog de den første undervisning i adfærdsændring og til at udfylde spørgeskemaer igen.
Da de ikke havde nogen bedring af natlig polyuri ved det tredje besøg en måned senere, modtog de endelig den anden uddannelse, og de blev anbefalet at udfylde FVC og spørgeskemaer.
|
1 måned efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2011
Først opslået (Skøn)
20. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med uddannelse til adfærdsændring
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsRekrutteringDepressionForenede Stater
-
Florida State UniversitySan Diego State UniversityAfsluttet