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Notwendigkeit einer wiederholten Aufklärung über Verhaltensänderungen

19. Januar 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Kurzfristige Auswirkungen des Systematisierten Verhaltensmodifikationsprogramms (SBMP) auf Nykturie: Eine prospektive Studie

Nur wenige Studien haben über die Wirksamkeit wiederholter Aufklärung zur Verhaltensänderung als Erstlinientherapie bei Patienten mit nächtlicher Polyurie (NPU) berichtet. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit wiederholter Schulungen zur Verhaltensänderung als Erstlinientherapie bei Patienten mit NPU zu untersuchen und zu zeigen, ob eine einzige Schulung zur Verhaltensänderung für die Patienten ausreichend ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl eine Verhaltensmodifikationstherapie wirksam zu sein scheint, wird sie für Patienten mit Nykturie normalerweise nicht empfohlen, da die Patienten viel Geduld und Verständnis benötigen, um die Therapie durchzuführen. Nur wenige Studien haben über die Wirksamkeit wiederholter Aufklärung zur Verhaltensänderung als Erstlinientherapie bei Patienten mit Nykturie und nächtlicher Polyurie (NPU) berichtet. Darüber hinaus wurde in keinem Bericht nachgewiesen, wie oft oder wie lange die Ausbildung zur Verhaltenstherapie durchgeführt werden sollte und wie lange der Ausbildungseffekt anhalten würde. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit wiederholter Schulungen zur Verhaltensänderung als Erstlinientherapie bei Patienten mit NPU zu untersuchen und zu zeigen, ob eine einzige Schulung zur Verhaltensänderung für die Patienten ausreichend ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, deren Urinvolumen nachts mehr als ein Drittel des gesamten täglichen Urinvolumens (NPU) betrug und die nachts mehr als zwei Mal entleerten (Nykturie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Urinmenge beträgt nachts mehr als ein Drittel der gesamten täglichen Urinmenge
  • nachts mehr als zweimal entleert

Ausschlusskriterien:

  • Urinvolumen nach der Entleerung mehr als 100 ml
  • Schlafstörungen einschließlich Schlafapnoe
  • Diabetes Mellitus
  • Diabetes insipidus
  • neurogene Blasen
  • Herzinsuffizienz
  • Dauerkatheter
  • Harnwegsinfektion oder Harnsteine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit nächtlicher Polyurie und Nykturie
Patienten wurden aufgenommen, wenn ihr Urinvolumen nachts mehr als ein Drittel des gesamten täglichen Urinvolumens (NPU) aufwies und sie mehr als zwei Mal nachts entleerten (Nykturie).
Sonstiges: Aufklärung zur Verhaltensänderung
ein systematisiertes 30-minütiges Schulungsprogramm zur Verhaltensänderung (SBMP) durch Ansehen von Videos und Diskussion mit einer spezialisierten Kontinenzkrankenschwester.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme des nächtlichen Urinvolumens
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Die FVC-Variablen wurden prospektiv zum Zeitpunkt des ersten Besuchs mithilfe eines Frequenz-Volumen-Diagramms (FVC) für 2 Tage erfasst. Bei ihrem zweiten Besuch zwei Wochen später erhielten sie, wenn sie an nächtlicher Polyurie litten, die erste Schulung zur Verhaltensänderung und zum Wiederauffüllen der FVC. Als beim dritten Besuch einen Monat später keine Besserung der nächtlichen Polyurie zu verzeichnen war, erhielten sie schließlich die zweite Schulung und es wurde ihnen empfohlen, die FVC aufzufüllen.
1 Monat nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Symptome und Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Monat nach der Ausbildung
Die FVC-Variablen wurden prospektiv zum Zeitpunkt des ersten Besuchs mithilfe eines Frequenz-Volumen-Diagramms (FVC) für 2 Tage erfasst. Bei ihrem zweiten Besuch zwei Wochen später erhielten sie, wenn sie an nächtlicher Polyurie litten, die erste Schulung zur Verhaltensänderung und zum erneuten Ausfüllen von Fragebögen. Als sie beim dritten Besuch einen Monat später keine Besserung ihrer nächtlichen Polyurie feststellten, erhielten sie schließlich die zweite Schulung und es wurde ihnen empfohlen, den FVC und die Fragebögen auszufüllen.
1 Monat nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nocturiaact
  • nocturiabehavior

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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