Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konieczność powtarzalnej edukacji modyfikacji zachowania

19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Krótkoterminowe efekty usystematyzowanego programu modyfikacji behawioralnej (SBMP) w nokturii: badanie prospektywne

Niewiele badań wykazało skuteczność powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji zachowania jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nocną poliurią (NPU). Celem pracy jest zbadanie skuteczności powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji behawioralnej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z NPU oraz wykazanie, czy pojedyncza edukacja w zakresie modyfikacji behawioralnej jest wystarczająca dla pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż terapia behawioralna wydaje się być skuteczna, zwykle nie jest zalecana pacjentom z nokturią, ponieważ pacjent wymaga dużo cierpliwości i zrozumienia, aby kontynuować terapię. Niewiele badań wykazało skuteczność powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji zachowania jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nokturią i nocną poliurią (NPU). Co więcej, żaden raport nie zawierał dowodów na to, ile razy lub jak długo należy przeprowadzać edukację w zakresie terapii behawioralnej i jak długo będzie utrzymywał się efekt edukacji. Celem pracy jest zbadanie skuteczności powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji behawioralnej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z NPU oraz wykazanie, czy pojedyncza edukacja w zakresie modyfikacji behawioralnej jest wystarczająca dla pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których objętość moczu w nocy przekraczała jedną trzecią całkowitej dziennej objętości moczu (NPU) i oddawali więcej niż dwa razy w nocy (nykturia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objętość moczu w nocy większa niż jedna trzecia całkowitej dobowej objętości moczu
  • mikcji więcej niż dwa razy w nocy

Kryteria wyłączenia:

  • objętość moczu po mikcji większa niż 100 ml
  • zaburzenia snu, w tym bezdech senny
  • cukrzyca
  • moczówka prosta
  • pęcherz neurogenny
  • zastoinowa niewydolność serca
  • założone na stałe cewniki
  • infekcja dróg moczowych lub kamienie moczowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa z nocną poliurią i nokturią
Pacjenci zostali włączeni do badania, gdy objętość moczu w nocy była większa niż jedna trzecia całkowitej dziennej objętości moczu (NPU) i wydalili więcej niż dwa razy w nocy (nykturia)
usystematyzowany 30-minutowy program edukacyjny dotyczący modyfikacji behawioralnej (SBMP) poprzez oglądanie filmów i dyskusję z wyspecjalizowaną pielęgniarką specjalizującą się w trzymaniu moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszenie nocnej objętości moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po edukacji
Zmienne FVC zbierano prospektywnie w czasie pierwszej wizyty za pomocą wykresu częstości-objętości (FVC) przez 2 dni. Podczas drugiej wizyty dwa tygodnie później, jeśli mieli nocny poliuria, otrzymywali pierwszą edukację w zakresie modyfikacji zachowania i ponownego wypełnienia FVC. Gdy miesiąc później na trzeciej wizycie nie uzyskali poprawy w zakresie poliurii nocnej, w końcu otrzymali drugą edukację i zalecono im uzupełnienie FVC.
1 miesiąc po edukacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa objawów i jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po edukacji
Zmienne FVC zbierano prospektywnie w czasie pierwszej wizyty za pomocą wykresu częstości-objętości (FVC) przez 2 dni. Podczas drugiej wizyty dwa tygodnie później, jeśli mieli nocny poliuria, otrzymali pierwszą edukację dotyczącą modyfikacji zachowania i ponownego wypełnienia kwestionariuszy. Kiedy miesiąc później nie uzyskali poprawy w zakresie nocnej poliurii podczas trzeciej wizyty, ostatecznie otrzymali drugą edukację i zalecono im wypełnienie FVC i kwestionariuszy.
1 miesiąc po edukacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nocturiaact
  • nocturiabehavior

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja w zakresie modyfikacji behawioralnych

Subskrybuj