- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01280279
Konieczność powtarzalnej edukacji modyfikacji zachowania
19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Krótkoterminowe efekty usystematyzowanego programu modyfikacji behawioralnej (SBMP) w nokturii: badanie prospektywne
Niewiele badań wykazało skuteczność powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji zachowania jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nocną poliurią (NPU).
Celem pracy jest zbadanie skuteczności powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji behawioralnej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z NPU oraz wykazanie, czy pojedyncza edukacja w zakresie modyfikacji behawioralnej jest wystarczająca dla pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż terapia behawioralna wydaje się być skuteczna, zwykle nie jest zalecana pacjentom z nokturią, ponieważ pacjent wymaga dużo cierpliwości i zrozumienia, aby kontynuować terapię.
Niewiele badań wykazało skuteczność powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji zachowania jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nokturią i nocną poliurią (NPU).
Co więcej, żaden raport nie zawierał dowodów na to, ile razy lub jak długo należy przeprowadzać edukację w zakresie terapii behawioralnej i jak długo będzie utrzymywał się efekt edukacji.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności powtarzalnej edukacji w zakresie modyfikacji behawioralnej jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z NPU oraz wykazanie, czy pojedyncza edukacja w zakresie modyfikacji behawioralnej jest wystarczająca dla pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których objętość moczu w nocy przekraczała jedną trzecią całkowitej dziennej objętości moczu (NPU) i oddawali więcej niż dwa razy w nocy (nykturia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objętość moczu w nocy większa niż jedna trzecia całkowitej dobowej objętości moczu
- mikcji więcej niż dwa razy w nocy
Kryteria wyłączenia:
- objętość moczu po mikcji większa niż 100 ml
- zaburzenia snu, w tym bezdech senny
- cukrzyca
- moczówka prosta
- pęcherz neurogenny
- zastoinowa niewydolność serca
- założone na stałe cewniki
- infekcja dróg moczowych lub kamienie moczowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa z nocną poliurią i nokturią
Pacjenci zostali włączeni do badania, gdy objętość moczu w nocy była większa niż jedna trzecia całkowitej dziennej objętości moczu (NPU) i wydalili więcej niż dwa razy w nocy (nykturia)
|
usystematyzowany 30-minutowy program edukacyjny dotyczący modyfikacji behawioralnej (SBMP) poprzez oglądanie filmów i dyskusję z wyspecjalizowaną pielęgniarką specjalizującą się w trzymaniu moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie nocnej objętości moczu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po edukacji
|
Zmienne FVC zbierano prospektywnie w czasie pierwszej wizyty za pomocą wykresu częstości-objętości (FVC) przez 2 dni.
Podczas drugiej wizyty dwa tygodnie później, jeśli mieli nocny poliuria, otrzymywali pierwszą edukację w zakresie modyfikacji zachowania i ponownego wypełnienia FVC.
Gdy miesiąc później na trzeciej wizycie nie uzyskali poprawy w zakresie poliurii nocnej, w końcu otrzymali drugą edukację i zalecono im uzupełnienie FVC.
|
1 miesiąc po edukacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa objawów i jakości życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po edukacji
|
Zmienne FVC zbierano prospektywnie w czasie pierwszej wizyty za pomocą wykresu częstości-objętości (FVC) przez 2 dni.
Podczas drugiej wizyty dwa tygodnie później, jeśli mieli nocny poliuria, otrzymali pierwszą edukację dotyczącą modyfikacji zachowania i ponownego wypełnienia kwestionariuszy.
Kiedy miesiąc później nie uzyskali poprawy w zakresie nocnej poliurii podczas trzeciej wizyty, ostatecznie otrzymali drugą edukację i zalecono im wypełnienie FVC i kwestionariuszy.
|
1 miesiąc po edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja w zakresie modyfikacji behawioralnych
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone