Necesidad de educación repetitiva de modificación del comportamiento
19 de enero de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efectos a corto plazo del Programa Sistematizado de Modificación del Comportamiento (SBMP) para la nocturia: un estudio prospectivo
Pocos estudios han informado la eficacia de la educación repetitiva para la modificación del comportamiento como terapia de primera línea para pacientes con poliuria nocturna (NPU).
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la educación repetitiva para la modificación del comportamiento como terapia de primera línea en los pacientes con NPU y mostrar si una sola educación para la modificación del comportamiento es suficiente para los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la terapia de modificación del comportamiento parece ser efectiva, generalmente no se recomienda para pacientes con nicturia porque se requiere mucha paciencia y comprensión para que los pacientes sigan la terapia.
Pocos estudios han informado la eficacia de la educación repetitiva para la modificación del comportamiento como terapia de primera línea para pacientes con nicturia y poliuria nocturna (NPU).
Además, ningún informe demostró la evidencia sobre cuántas veces o durante cuánto tiempo se debe realizar la educación para la terapia conductual y cuánto tiempo continuará el efecto de la educación.
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la educación repetitiva para la modificación del comportamiento como terapia de primera línea en los pacientes con NPU y mostrar si una sola educación para la modificación del comportamiento es suficiente para los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tuvieron un volumen de orina durante la noche superior a un tercio del volumen total de orina diario (NPU) y orinaron más de dos veces durante la noche (nicturia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- el volumen de orina durante la noche más de un tercio del volumen total de orina diario
- anulada más de dos veces durante la noche
Criterio de exclusión:
- volumen de orina posmiccional mayor de 100 ml
- trastornos del sueño, incluida la apnea del sueño
- diabetes mellitus
- diabetes insípida
- vejiga neurógena
- insuficiencia cardíaca congestiva
- catéteres permanentes
- infección del tracto urinario o cálculos urinarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo con poliuria y nicturia nocturnas
Los pacientes se inscribieron cuando tenían un volumen de orina durante la noche superior a un tercio del volumen total de orina diario (NPU) y orinaron más de dos veces durante la noche (nicturia)
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un programa de educación sistematizado de 30 minutos para la modificación del comportamiento (SBMP) mediante la visualización de videos y la discusión con una enfermera especializada en incontinencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disminución del volumen de orina nocturna
Periodo de tiempo: 1 mes después de la educación
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Las variables de CVF se recogieron de forma prospectiva en el momento de la primera visita mediante tabla de frecuencia-volumen (CVF) durante 2 días.
En su segunda visita dos semanas después, si presentaban poliuria nocturna, recibían la primera educación para modificación de conducta y para volver a llenar FVC.
Al no tener mejoría de la poliuria nocturna en la tercera visita un mes después, finalmente recibieron la segunda educación y se les recomendó llenar la FVC.
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1 mes después de la educación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de los síntomas y la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes después de la educación
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Las variables de CVF se recogieron de forma prospectiva en el momento de la primera visita mediante tabla de frecuencia-volumen (CVF) durante 2 días.
En su segunda visita dos semanas después, si presentaban poliuria nocturna, recibían la primera educación para modificación de conducta y para volver a cumplimentar cuestionarios.
Cuando no tuvieron mejoría de la poliuria nocturna en la tercera visita un mes después, finalmente recibieron la segunda educación y se les recomendó llenar el FVC y los cuestionarios.
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1 mes después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .