Noodzaak van herhaalde opvoeding van gedragsverandering
19 januari 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Kortetermijneffecten van een gesystematiseerd programma voor gedragsverandering (SBMP) voor Nocturia: een prospectieve studie
Er zijn maar weinig studies die de werkzaamheid van herhaalde educatie voor gedragsverandering hebben gerapporteerd als de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met nachtelijke polyurie (NPU).
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van repetitieve educatie voor gedragsverandering als eerstelijnstherapie bij patiënten met NPU en om aan te tonen of een enkele educatie voor gedragsverandering voldoende is voor de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel gedragsveranderende therapie effectief lijkt te zijn, wordt het meestal niet aanbevolen voor patiënten met nycturie, omdat er veel geduld en begrip nodig is om de therapie te volgen.
Er zijn maar weinig onderzoeken die de werkzaamheid van herhaalde educatie voor gedragsverandering hebben gerapporteerd als de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met nocturie en nachtelijke polyurie (NPU).
Bovendien toonde geen enkel rapport het bewijs aan over hoe vaak of hoe lang de educatie voor gedragstherapie moet worden gegeven en hoe lang het educatie-effect zal aanhouden.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van repetitieve educatie voor gedragsverandering als eerstelijnstherapie bij patiënten met NPU en om aan te tonen of een enkele educatie voor gedragsverandering voldoende is voor de patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie het urinevolume 's nachts meer dan een derde van het totale dagelijkse urinevolume (NPU) was en meer dan twee keer 's nachts plast (nycturie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het urinevolume 's nachts meer dan een derde van het totale dagelijkse urinevolume
- 's nachts meer dan twee keer leeggemaakt
Uitsluitingscriteria:
- postvoid urinevolume meer dan 100 ml
- slaapstoornissen waaronder slaapapneu
- suikerziekte
- diabetes insipidus
- neurogene blaas
- congestief hartfalen
- verblijfskatheters
- urineweginfectie of urinestenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep met nachtelijke polyurie en nycturie
Patiënten werden geïncludeerd wanneer het urinevolume 's nachts meer dan een derde van het totale dagelijkse urinevolume (NPU) was en meer dan twee keer 's nachts werd geplast (nocturie).
|
een gesystematiseerd educatieprogramma van 30 minuten voor gedragsverandering (SBMP) door het bekijken van video's en discussie met een gespecialiseerde continentie-ondersteuner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afname van het nachtelijke urinevolume
Tijdsspanne: 1 maand na opleiding
|
De variabelen van FVC werden prospectief verzameld op het moment van het eerste bezoek met behulp van een frequency-volume chart (FVC) gedurende 2 dagen.
Bij hun tweede bezoek twee weken later kregen ze, als ze nachtelijke polyurie hadden, de eerste opleiding voor gedragsverandering en om FVC weer op te vullen.
Toen ze een maand later bij het derde bezoek geen verbetering van nachtelijke polyurie hadden, kregen ze uiteindelijk de tweede opleiding en kregen ze het advies om de FVC op te vullen.
|
1 maand na opleiding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van symptomen en kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand na opleiding
|
De variabelen van FVC werden prospectief verzameld op het moment van het eerste bezoek met behulp van een frequency-volume chart (FVC) gedurende 2 dagen.
Bij hun tweede bezoek twee weken later kregen ze, als ze nachtelijke polyurie hadden, de eerste training voor gedragsverandering en om opnieuw vragenlijsten in te vullen.
Toen ze een maand later bij het derde bezoek geen verbetering van nachtelijke polyurie hadden, kregen ze eindelijk de tweede opleiding en werd hen aangeraden de FVC en vragenlijsten in te vullen.
|
1 maand na opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .