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Necessità dell'educazione ripetitiva alla modifica comportamentale

19 gennaio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Effetti a breve termine del programma sistematizzato di modifica comportamentale (SBMP) per la nicturia: uno studio prospettico

Pochi studi hanno riportato l'efficacia dell'educazione ripetitiva per la modifica comportamentale come terapia di prima linea per i pazienti con poliuria notturna (NPU). Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'educazione ripetitiva per la modifica comportamentale come terapia di prima linea nei pazienti con NPU e mostrare se una singola educazione per la modifica comportamentale è sufficiente per i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se la terapia di modifica comportamentale sembra essere efficace, di solito non è raccomandata per i pazienti con nicturia perché è necessaria molta pazienza e comprensione affinché i pazienti seguano la terapia. Pochi studi hanno riportato l'efficacia dell'educazione ripetitiva per la modifica comportamentale come terapia di prima linea per i pazienti con nicturia e poliuria notturna (NPU). Inoltre, nessun rapporto ha dimostrato l'evidenza su quante volte o per quanto tempo dovrebbe essere eseguita l'educazione alla terapia comportamentale e per quanto tempo continuerà l'effetto educativo. Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia dell'educazione ripetitiva per la modifica comportamentale come terapia di prima linea nei pazienti con NPU e mostrare se una singola educazione per la modifica comportamentale è sufficiente per i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avevano il volume delle urine durante la notte più di un terzo del volume totale giornaliero di urina (NPU) e urinato più di due volte durante la notte (nicturia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il volume di urina durante la notte è superiore a un terzo del volume totale giornaliero di urina
  • annullato più di due volte durante la notte

Criteri di esclusione:

  • volume di urina postminzionale superiore a 100 ml
  • disturbi del sonno inclusa l'apnea notturna
  • diabete mellito
  • diabete insipido
  • vescica neurogena
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • cateteri a permanenza
  • infezione del tratto urinario o calcoli urinari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo con poliuria notturna e nicturia
I pazienti sono stati arruolati quando avevano il volume delle urine durante la notte più di un terzo del volume totale giornaliero delle urine (NPU) e minzione più di due volte durante la notte (nicturia)
Altro: Educazione alla modifica comportamentale
un programma educativo sistematizzato di 30 minuti per la modifica comportamentale (SBMP) guardando video e discutendo con un infermiere specializzato in continenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuzione del volume delle urine notturne
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'istruzione
Le variabili di FVC sono state raccolte in modo prospettico al momento della prima visita utilizzando il grafico frequenza-volume (FVC) per 2 giorni. Alla loro seconda visita, due settimane dopo, se avevano poliuria notturna, ricevevano la prima educazione per la modifica comportamentale e per riempire nuovamente la FVC. Quando non hanno avuto alcun miglioramento della poliuria notturna alla terza visita un mese dopo, hanno finalmente ricevuto la seconda istruzione e gli è stato consigliato di completare la FVC.
1 mese dopo l'istruzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dei sintomi e della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'istruzione
Le variabili di FVC sono state raccolte in modo prospettico al momento della prima visita utilizzando il grafico frequenza-volume (FVC) per 2 giorni. Alla loro seconda visita, due settimane dopo, se avevano poliuria notturna, ricevevano la prima educazione per la modifica comportamentale e per riempire nuovamente i questionari. Quando non hanno avuto alcun miglioramento della poliuria notturna alla terza visita un mese dopo, hanno finalmente ricevuto la seconda educazione e gli è stato raccomandato di compilare la FVC ei questionari.
1 mese dopo l'istruzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nocturiaact
  • nocturiabehavior

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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