- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280279
Nödvändighet av repetitiv utbildning av beteendeförändringar
19 januari 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Kortsiktiga effekter av systematiserat beteendemodifieringsprogram (SBMP) för nocturia: en prospektiv studie
Få studier har rapporterat effektiviteten av repetitiv utbildning för beteendemodifiering som förstahandsterapi för patienter med nattlig polyuri (NPU).
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av repetitiv utbildning för beteendemodifiering som förstahandsterapi hos patienter med NPU och att visa om en enda utbildning för beteendemodifiering är tillräcklig för patienterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om beteendemodifieringsterapi verkar vara effektiv, rekommenderas den vanligtvis inte för patienter med nocturi eftersom det krävs mycket tålamod och förståelse för att patienterna ska kunna följa behandlingen.
Få studier har rapporterat effektiviteten av repetitiv utbildning för beteendemodifiering som förstahandsterapi för patienter med natturi och nattlig polyuri (NPU).
Dessutom visade ingen rapport bevis på hur många gånger eller hur länge utbildningen för beteendeterapi bör genomföras och hur länge utbildningseffekten kommer att fortsätta.
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av repetitiv utbildning för beteendemodifiering som förstahandsterapi hos patienter med NPU och att visa om en enda utbildning för beteendemodifiering är tillräcklig för patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade urinvolymen på natten mer än en tredjedel av den totala dagliga urinvolymen (NPU) och tömde mer än två gånger på natten (nokturi)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- urinvolymen nattetid mer än en tredjedel av den totala dagliga urinvolymen
- tömts mer än två gånger på natten
Exklusions kriterier:
- postvoid urinvolym mer än 100 ml
- sömnstörningar inklusive sömnapné
- diabetes mellitus
- diabetes insipidus
- neurogen blåsan
- hjärtsvikt
- inneboende katetrar
- urinvägsinfektion eller urinstenar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
grupp med nattlig polyuri och natturi
Patienterna inkluderades när de hade mer än en tredjedel av den totala dagliga urinvolymen (NPU) och tömdes mer än två gånger på natten (nokturi)
|
ett systematiserat 30-minuters utbildningsprogram för beteendemodifiering (SBMP) genom att titta på videor och diskutera med en specialiserad kontinenssjuksköterska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
minskning av nattlig urinvolym
Tidsram: 1 månad efter utbildning
|
Variablerna för FVC samlades in prospektivt vid tidpunkten för det första besöket med hjälp av frekvens-volymdiagram (FVC) under 2 dagar.
Vid sitt andra besök två veckor senare, om de hade nattlig polyuri, fick de den första utbildningen för beteendeförändring och att fylla på FVC igen.
När de inte hade någon förbättring av nattlig polyuri vid det tredje besöket en månad senare fick de äntligen den andra utbildningen och de rekommenderades att fylla på FVC.
|
1 månad efter utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förbättring av symtom och livskvalitet
Tidsram: 1 månad efter utbildning
|
Variablerna för FVC samlades in prospektivt vid tidpunkten för det första besöket med hjälp av frekvens-volymdiagram (FVC) under 2 dagar.
Vid sitt andra besök två veckor senare, om de hade nattlig polyuri, fick de den första utbildningen för beteendeförändring och att fylla i frågeformulär igen.
När de inte hade någon förbättring av nattlig polyuri vid det tredje besöket en månad senare fick de äntligen den andra utbildningen och de rekommenderades att fylla i FVC och frågeformulär.
|
1 månad efter utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sung Yong Cho, M.D., Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nocturiaact
- nocturiabehavior
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utbildning för beteendeförändringar
-
Baylor College of MedicineRekrytering
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutadFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
Stanford UniversityAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna