Rodinná léčba pro dospívající s mentální anorexií
Oddělená rodinná léčba založená na přijetí pro dospívající s mentální anorexií
Tato studie vývoje léčby se snaží prozkoumat nejúčinnější způsob léčby poruchy příjmu potravy u adolescentů a jak nejlépe zapojit rodiče nebo pečovatele do tohoto procesu.
Rodiče a jejich dítě jsou obvykle v terapii viděni společně. To však může být někdy obtížné jak pro rodiče, tak pro dospívajícího. Rodiče i dospívající mají různé starosti a potýkají se s různými aspekty poruchy příjmu potravy. Léčba v této studii proto zahrnuje rodiče do léčby, ale většina terapeutických sezení je vedena s rodičem (rodiči) a dospívajícím odděleně.
Účastníci se setkávají s terapeutem na 20 sezeních v průběhu 24 týdnů. Prvních 16 týdnů se rodiče a dospívající scházejí individuálně s terapeutem. Posledních 8 týdnů se rodiny scházejí s terapeutem každý druhý týden. Tato poslední čtyři sezení jsou spojená – to znamená, že se dospívající a rodiče setkají s terapeutem společně. To má pomoci rodičům a dospívajícím sejít se jako rodina, aby i nadále pomáhali dospívajícímu při léčbě jeho/její poruchy příjmu potravy.
Vyšetřovatelé předpokládají, že adolescenti, kteří dostanou tuto léčbu, prokážou zlepšení symptomů poruchy příjmu potravy a indexu tělesné hmotnosti a že pečovatelé, kteří se účastní, prokáží snížení úzkosti a zátěže pečovatele. Kromě toho výzkumníci předpokládají, že po léčbě bude u adolescentů i pečovatelů pozorováno zvýšení psychologické akceptace a že léčba bude považována za důvěryhodnou a přijatelnou jak pro pečovatele, tak pro dospívající.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of the Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající je ve věku 12–18 let a žije v domácnosti s pečovateli
- Rodič nebo primární pečovatel ochotný účastnit se terapeutických sezení
- Dospívající splňuje diagnostická kritéria mentální anorexie (buď omezující nebo binge/purge subtyp) nebo podprahové AN (relaxace váhového kritéria na 90 % ideální tělesné hmotnosti, jak je stanoveno hmotnostní anamnézou a růstovými křivkami CDC) nebo jinak nespecifikované poruchy příjmu potravy (s omezením jako primární příznak) podle DSM-IV TR
- Dospívající je vhodný pro ambulantní péči a dostává lékařské potvrzení od lékaře primární péče
Kritéria vyloučení:
- Pečovatel nebo dospívající s komorbidní diagnózou psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo látkové závislosti
- Pečovatel nebo dospívající s diagnózou mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy
- Dospívající s diagnózou jinak nespecifikované poruchy příjmu potravy s primárními příznaky přejídání a čištění, hltání bez kompenzačního chování nebo plivání jídla nebo s omezujícími návyky, ale BMI vyšším než 90 % ideální hmotnosti (určeno hmotnostní anamnézou a růstovými křivkami CDC)
- Dospívající s extrémní podvýživou nebo jinými zdravotními komplikacemi/diagnózami, které vyžadují vyšší úroveň péče
- Akutní riziko sebevraždy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní léčba
|
Rodinná léčba, která kombinuje akceptační a závaznou terapii (ACT) pro dospívající s tréninkem rodičovských dovedností pro pečovatele.
Léčebný balíček je navržen tak, aby zvýšil ochotu prožívat obtížné myšlenky, pocity a tělesné vjemy, abyste se mohli zapojit do efektivního chování.
Aby to bylo usnadněno, je pečovatelům poskytována psychoedukace o poruchách příjmu potravy a dovednostech v oblasti řízení chování, seberegulace a regulace emocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI
Časové okno: 9 měsíců (6 měsíců aktivní léčba, 3 měsíce sledování)
|
9 měsíců (6 měsíců aktivní léčba, 3 měsíce sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyšetření poruchy příjmu potravy (16,0D)
Časové okno: 9 měsíců (6 měsíců léčby a 3 měsíce sledování)
|
9 měsíců (6 měsíců léčby a 3 měsíce sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH08597
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .