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Tratamento Familiar para Adolescentes com Anorexia Nervosa

16 de maio de 2014 atualizado por: C. Alix Timko, Towson University

Tratamento Familiar Separado Baseado na Aceitação para Adolescentes com Anorexia Nervosa

Este estudo de desenvolvimento de tratamento busca investigar a maneira mais eficaz de tratar o transtorno alimentar de um adolescente e a melhor forma de envolver os pais ou cuidadores nesse processo.

Normalmente, os pais e seus filhos são vistos juntos na terapia. No entanto, isso às vezes pode ser difícil para os pais e para o adolescente. Tanto os pais quanto os adolescentes têm preocupações diferentes e estão lutando com diferentes aspectos do transtorno alimentar. Portanto, o tratamento neste estudo envolve os pais em tratamento, mas a maioria das sessões de terapia é realizada com o(s) pai(s) e o adolescente separadamente.

Os participantes se encontram com um terapeuta para 20 sessões ao longo de 24 semanas. Durante as primeiras 16 semanas, os pais e o adolescente encontram-se individualmente com o terapeuta. Nas últimas 8 semanas, as famílias se encontram com o terapeuta a cada duas semanas. Essas quatro últimas sessões são conjuntas - ou seja, adolescentes e pais se encontrarão com o terapeuta juntos. Isso é para ajudar pais e adolescentes a se unirem como uma família para continuar a ajudar o adolescente no tratamento de seu distúrbio alimentar.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que os adolescentes que recebem esse tratamento demonstrarão melhora nos sintomas de transtorno alimentar e no índice de massa corporal e que os cuidadores que participarem demonstrarão diminuição do sofrimento e da sobrecarga do cuidador. Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que serão observados aumentos na aceitação psicológica tanto para os adolescentes quanto para os cuidadores após o tratamento, e que o tratamento será visto como confiável e aceitável tanto para o cuidador quanto para o adolescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e reunir dados preliminares sobre um tratamento comportamental baseado em aceitação para adolescentes com anorexia nervosa (AN) que é entregue em um formato de família separada. O tratamento combinará um currículo de habilidades dos pais que demonstrou eficácia preliminar no tratamento da AN, com um novo componente adolescente baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Descobriu-se que a ACT é útil no tratamento de uma série de dificuldades psicológicas e pode ser particularmente adequada para a evitação e rigidez cognitiva e comportamental que caracteriza os indivíduos com AN e seus cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of the Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O adolescente tem entre 12 e 18 anos e vive em casa com cuidadores
  • Pai ou cuidador principal disposto a participar de sessões de terapia
  • O adolescente preenche os critérios diagnósticos de anorexia nervosa (seja restritiva ou subtipo compulsão/purga) ou AN sublimiar (critério de relaxamento do peso para 90% do peso corporal ideal conforme determinado pelo histórico de peso e curvas de crescimento do CDC) ou transtorno alimentar não especificado de outra forma (com restrição como sintoma primário) de acordo com o DSM-IV TR
  • O adolescente é adequado para atendimento ambulatorial e recebe autorização médica de um médico de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • Cuidador ou adolescente com diagnóstico de comorbidade de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou dependência de substância
  • Cuidador ou adolescente com diagnóstico de retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento
  • Adolescente com diagnóstico de transtorno alimentar sem outra especificação com sintomas primários de compulsão alimentar e purgação, compulsão alimentar sem comportamentos compensatórios ou cuspir alimentos ou com padrões restritivos, mas um IMC superior a 90% do peso ideal (conforme determinado pelo histórico de peso e curvas de crescimento do CDC)
  • Adolescente com desnutrição extrema ou outras complicações/diagnósticos médicos que requerem um nível mais alto de cuidado
  • Risco agudo de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Ativo
Comportamental: Tratamento familiar separado baseado em aceitação
Tratamento familiar que combina Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o adolescente com Treinamento de Habilidades Parentais para cuidadores. O pacote de tratamento é projetado para aumentar a vontade de experimentar pensamentos, sentimentos e sensações corporais difíceis, a fim de se engajar em um comportamento eficaz. Para facilitar isso, os cuidadores recebem psicoeducação sobre transtornos alimentares e habilidades em gerenciamento de comportamento, autorregulação e regulação emocional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC
Prazo: 9 meses (6 meses de tratamento ativo, 3 meses de acompanhamento)
9 meses (6 meses de tratamento ativo, 3 meses de acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exame de Transtorno Alimentar (16.0D)
Prazo: 9 meses (6 meses de tratamento e 3 meses de acompanhamento)
9 meses (6 meses de tratamento e 3 meses de acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Towson University

Colaboradores

Duke University
University of the Sciences in Philadelphia

Investigadores

  • Investigador principal: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21MH08597

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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