Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rodzinna młodzieży z jadłowstrętem psychicznym

16 maja 2014 zaktualizowane przez: C. Alix Timko, Towson University

Oparta na akceptacji terapia rozdzielonych rodzin dla nastolatków z jadłowstrętem psychicznym

To badanie rozwoju leczenia ma na celu zbadanie najskuteczniejszego sposobu leczenia zaburzeń odżywiania się nastolatka i najlepszego sposobu zaangażowania rodziców lub opiekunów w ten proces.

Zazwyczaj rodzice i ich dziecko są widziani razem w terapii. Jednak czasami może to być trudne zarówno dla rodziców, jak i dla nastolatka. Zarówno rodzice, jak i nastolatki mają różne obawy i zmagają się z różnymi aspektami zaburzeń odżywiania. Dlatego leczenie w tym badaniu obejmuje rodziców w leczeniu, ale większość sesji terapeutycznych jest prowadzona z rodzicem (rodzicami) i nastolatkiem osobno.

Uczestnicy spotykają się z terapeutą na 20 sesjach w ciągu 24 tygodni. Przez pierwsze 16 tygodni rodzice i nastolatek spotykają się indywidualnie z terapeutą. Od 8 tygodni rodziny spotykają się z terapeutą co drugi tydzień. Te cztery ostatnie sesje są połączone – czyli młodzież i rodzice spotkają się razem z terapeutą. Ma to na celu pomóc rodzicom i nastolatkom zjednoczyć się jako rodzina, aby nadal pomagać nastolatkowi w leczeniu jego zaburzeń odżywiania.

Badacze postawili hipotezę, że nastolatki, które otrzymają to leczenie, wykażą poprawę w zakresie objawów zaburzeń odżywiania i wskaźnika masy ciała, a uczestniczący w nich opiekunowie wykażą zmniejszenie stresu i obciążenia opiekuna. Ponadto badacze wysuwają hipotezę, że wzrost psychologicznej akceptacji będzie obserwowany zarówno u nastolatków, jak i opiekunów po leczeniu, oraz że leczenie będzie postrzegane jako wiarygodne i akceptowalne zarówno przez opiekunów, jak i nastolatków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i zebranie wstępnych danych na temat leczenia behawioralnego opartego na akceptacji dla nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN), które jest dostarczane w formacie rozdzielonej rodziny. Terapia będzie łączyć program nauczania umiejętności rodzica, który wykazał wstępną skuteczność w leczeniu AN, z nowym komponentem dla młodzieży opartym na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Stwierdzono, że ACT jest przydatny w leczeniu szeregu trudności psychologicznych i może być szczególnie odpowiedni do unikania poznawczego i behawioralnego oraz sztywności, które charakteryzują osoby z AN i ich opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of the Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatek ma od 12 do 18 lat i mieszka w domu z opiekunami
  • Rodzic lub główny opiekun chętny do udziału w sesjach terapeutycznych
  • Nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego (podtyp restrykcyjny lub objadania się/przeczyszczania) lub podprogowej AN (kryterium zmniejszenia masy ciała do 90% idealnej masy ciała, określonej na podstawie historii masy ciała i krzywych wzrostu CDC) lub zaburzenia odżywiania nieokreślonego inaczej (z ograniczeniem jako główny objaw) według DSM-IV TR
  • Nastolatek jest odpowiedni do opieki ambulatoryjnej i otrzymuje zaświadczenie lekarskie od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun lub nastolatek ze współistniejącą diagnozą zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub uzależnienia od substancji
  • Opiekun lub nastolatek z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego lub całościowego zaburzenia rozwojowego
  • Nastolatek z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania się, które nie zostały określone inaczej, z głównymi objawami objadania się i przeczyszczania, objadania się bez zachowań kompensacyjnych lub plucia pokarmem lub z wzorcami restrykcyjnymi, ale BMI powyżej 90% idealnej masy ciała (określonej na podstawie historii masy ciała i krzywych wzrostu CDC)
  • Nastolatek ze skrajnym niedożywieniem lub innymi powikłaniami/diagnozami medycznymi wymagającymi wyższego poziomu opieki
  • Ostre ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Terapia rodzinna łącząca terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) dla nastolatków z treningiem umiejętności rodzicielskich dla opiekunów. Pakiet zabiegowy ma na celu zwiększenie chęci doświadczania trudnych myśli, uczuć i doznań cielesnych w celu podjęcia efektywnych zachowań. Aby to ułatwić, opiekunom zapewnia się psychoedukację dotyczącą zaburzeń odżywiania oraz umiejętności kierowania zachowaniem, samoregulacji i regulacji emocji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI
Ramy czasowe: 9 miesięcy (6 miesięcy aktywnego leczenia, 3 miesiące obserwacji)
9 miesięcy (6 miesięcy aktywnego leczenia, 3 miesiące obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie zaburzeń odżywiania (16.0D)
Ramy czasowe: 9 miesięcy (6 miesięcy leczenia i 3 miesiące obserwacji)
9 miesięcy (6 miesięcy leczenia i 3 miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Leczenie rozdzielonych rodzin oparte na akceptacji

3
Subskrybuj