- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01280799
Familienbehandlung für Jugendliche mit Anorexia Nervosa
Akzeptanzbasierte getrennte Familienbehandlung für Jugendliche mit Anorexia Nervosa
Diese Studie zur Behandlungsentwicklung soll untersuchen, wie die Essstörung eines Jugendlichen am effektivsten behandelt werden kann und wie die Eltern oder Betreuer am besten in diesen Prozess einbezogen werden können.
Typischerweise werden Eltern und ihr Kind in der Therapie zusammen gesehen. Dies kann jedoch sowohl für die Eltern als auch für den Jugendlichen manchmal schwierig sein. Sowohl Eltern als auch Jugendliche haben unterschiedliche Sorgen und kämpfen mit unterschiedlichen Aspekten der Essstörung. Daher bezieht die Behandlung in dieser Studie die Eltern in die Behandlung mit ein, aber die Mehrheit der Therapiesitzungen wird mit den Eltern und dem Jugendlichen getrennt durchgeführt.
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Therapeuten für 20 Sitzungen im Laufe von 24 Wochen. In den ersten 16 Wochen treffen sich Eltern und Jugendliche individuell mit dem Therapeuten. In den letzten 8 Wochen trafen sich die Familien jede zweite Woche mit dem Therapeuten. Diese letzten vier Sitzungen sind gemeinsam, dh Jugendliche und Eltern treffen sich gemeinsam mit dem Therapeuten. Dies soll Eltern und Jugendlichen dabei helfen, als Familie zusammenzukommen, um den Jugendlichen weiterhin bei der Behandlung seiner Essstörung zu unterstützen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Jugendliche, die diese Behandlung erhalten, eine Verbesserung der Essstörungssymptome und des Body-Mass-Index zeigen und dass die teilnehmenden Pflegekräfte eine geringere Belastung und Belastung für die Pflegekraft zeigen werden. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass die psychologische Akzeptanz nach der Behandlung sowohl bei Jugendlichen als auch bei Betreuern zunimmt und dass die Behandlung sowohl für Betreuer als auch für Jugendliche als glaubwürdig und akzeptabel angesehen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of the Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Jugendliche ist zwischen 12 und 18 Jahre alt und lebt zu Hause mit Bezugspersonen
- Elternteil oder primäre Bezugsperson, die bereit ist, an Therapiesitzungen teilzunehmen
- Der Jugendliche erfüllt die diagnostischen Kriterien einer Anorexia nervosa (entweder restriktiver oder Binge/Purge-Subtyp) oder einer unterschwelligen AN (Relaxation des Gewichtskriteriums auf 90 % des idealen Körpergewichts, bestimmt anhand der Gewichtshistorie und der CDC-Wachstumskurven) oder einer nicht anderweitig spezifizierten Essstörung (mit einschränkendem als Leitsymptom) nach DSM-IV TR
- Der Jugendliche ist für die ambulante Versorgung geeignet und erhält eine medizinische Freigabe von einem Hausarzt
Ausschlusskriterien:
- Betreuer oder Jugendlicher mit einer komorbiden Diagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Substanzabhängigkeit
- Betreuer oder Jugendlicher mit der Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
- Jugendlicher mit der Diagnose einer nicht näher spezifizierten Essstörung mit den primären Symptomen Essattacken und Erschöpfung, Essattacken ohne kompensatorisches Verhalten oder Essensspucken oder mit einschränkenden Mustern, aber einem BMI von mehr als 90 % des Idealgewichts (bestimmt durch Gewichtshistorie und CDC-Wachstumskurven)
- Jugendliche mit extremer Mangelernährung oder anderen medizinischen Komplikationen/Diagnosen, die ein höheres Maß an Pflege erfordern
- Akute Suizidgefahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Behandlung
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Familienbehandlung, die die Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) für den Jugendlichen mit dem Training der Elternfähigkeiten für die Bezugspersonen kombiniert.
Das Behandlungspaket soll die Bereitschaft erhöhen, schwierige Gedanken, Gefühle und Körperempfindungen zu erleben, um sich auf effektives Verhalten einzulassen.
Um dies zu erleichtern, werden Pflegekräfte mit Psychoedukation zu Essstörungen und Fähigkeiten in Verhaltensmanagement, Selbstregulierung und Emotionsregulation ausgestattet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI
Zeitfenster: 9 Monate (6 Monate aktive Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung)
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9 Monate (6 Monate aktive Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Essstörungsuntersuchung (16.0D)
Zeitfenster: 9 Monate (6 Monate Behandlung und 3 Monate Nachsorge)
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9 Monate (6 Monate Behandlung und 3 Monate Nachsorge)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH08597
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