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Tratamiento familiar para adolescentes con anorexia nerviosa

16 de mayo de 2014 actualizado por: C. Alix Timko, Towson University

Tratamiento Familiar Separado Basado en la Aceptación para Adolescentes con Anorexia Nerviosa

Este estudio de desarrollo de tratamiento busca investigar la forma más efectiva de tratar el trastorno alimentario de un adolescente y cuál es la mejor manera de involucrar a los padres o cuidadores en este proceso.

Por lo general, los padres y su hijo son vistos juntos en terapia. Sin embargo, esto a veces puede ser difícil tanto para los padres como para el adolescente. Tanto los padres como los adolescentes tienen diferentes preocupaciones y luchan con diferentes aspectos del trastorno alimentario. Por lo tanto, el tratamiento en este estudio involucra a los padres en el tratamiento, pero la mayoría de las sesiones de terapia se llevan a cabo con los padres y el adolescente por separado.

Los participantes se reúnen con un terapeuta durante 20 sesiones en el transcurso de 24 semanas. Durante las primeras 16 semanas, los padres y el adolescente se reúnen individualmente con el terapeuta. Durante las últimas 8 semanas, las familias se reúnen con el terapeuta cada dos semanas. Estas últimas cuatro sesiones son conjuntas, es decir, los adolescentes y los padres se reunirán juntos con el terapeuta. Esto es para ayudar a los padres y adolescentes a unirse como familia para continuar ayudando al adolescente en el tratamiento de su trastorno alimentario.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que reciben este tratamiento demostrarán una mejoría en los síntomas del trastorno alimentario y el índice de masa corporal y que los cuidadores que participen demostrarán una disminución de la angustia y la carga del cuidador. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que se observarán aumentos en la aceptación psicológica tanto para los adolescentes como para los cuidadores después del tratamiento, y que el tratamiento se considerará creíble y aceptable tanto para el cuidador como para el adolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es desarrollar y recopilar datos preliminares sobre un tratamiento conductual basado en la aceptación para adolescentes con anorexia nerviosa (AN) que se entrega en un formato de familia separada. El tratamiento combinará un plan de estudios de habilidades para padres que ha demostrado una eficacia preliminar en el tratamiento de la AN, con un componente novedoso para adolescentes basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Se ha encontrado que ACT es útil en el tratamiento de una variedad de dificultades psicológicas, y puede ser particularmente adecuado para la rigidez y evitación cognitiva y conductual que caracteriza a las personas con AN y sus cuidadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of the Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescente tiene entre 12 y 18 años de edad y vive en casa con cuidadores
  • Padre o cuidador principal dispuesto a asistir a las sesiones de terapia
  • El adolescente cumple con los criterios diagnósticos de anorexia nerviosa (ya sea restrictiva o subtipo de atracones/purgas) o AN subumbral (criterio de relajación del peso al 90% del peso corporal ideal según lo determinado por el historial de peso y las curvas de crecimiento de los CDC) o trastorno alimentario no especificado (con restricción como síntoma principal) según el DSM-IV TR
  • El adolescente es apropiado para atención ambulatoria y recibe autorización médica de un médico de atención primaria

Criterio de exclusión:

  • Cuidador o adolescente con diagnóstico comórbido de trastorno psicótico, trastorno bipolar o dependencia de sustancias
  • Cuidador o adolescente con diagnóstico de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
  • Adolescente con un diagnóstico de trastorno alimentario no especificado con los síntomas principales de atracones y purgas, atracones sin comportamientos compensatorios o escupir alimentos o con patrones restrictivos pero un IMC superior al 90 % del peso ideal (según lo determinado por el historial de peso y las curvas de crecimiento de los CDC)
  • Adolescente con desnutrición extrema u otras complicaciones/diagnósticos médicos que requieren un mayor nivel de atención
  • Riesgo agudo de suicidio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Activo
Tratamiento familiar que combina Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el adolescente con Entrenamiento de Habilidades de Padres para cuidadores. El paquete de tratamiento está diseñado para aumentar la disposición a experimentar pensamientos, sentimientos y sensaciones corporales difíciles a fin de participar en un comportamiento eficaz. Para facilitar esto, los cuidadores reciben psicoeducación sobre trastornos alimentarios y habilidades en el manejo del comportamiento, la autorregulación y la regulación de las emociones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC
Periodo de tiempo: 9 meses (6 meses de tratamiento activo, 3 meses de seguimiento)
9 meses (6 meses de tratamiento activo, 3 meses de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examen de trastorno alimentario (16.0D)
Periodo de tiempo: 9 meses (6 meses de tratamiento y 3 meses de seguimiento)
9 meses (6 meses de tratamiento y 3 meses de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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