- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280799
Tratamiento familiar para adolescentes con anorexia nerviosa
Tratamiento Familiar Separado Basado en la Aceptación para Adolescentes con Anorexia Nerviosa
Este estudio de desarrollo de tratamiento busca investigar la forma más efectiva de tratar el trastorno alimentario de un adolescente y cuál es la mejor manera de involucrar a los padres o cuidadores en este proceso.
Por lo general, los padres y su hijo son vistos juntos en terapia. Sin embargo, esto a veces puede ser difícil tanto para los padres como para el adolescente. Tanto los padres como los adolescentes tienen diferentes preocupaciones y luchan con diferentes aspectos del trastorno alimentario. Por lo tanto, el tratamiento en este estudio involucra a los padres en el tratamiento, pero la mayoría de las sesiones de terapia se llevan a cabo con los padres y el adolescente por separado.
Los participantes se reúnen con un terapeuta durante 20 sesiones en el transcurso de 24 semanas. Durante las primeras 16 semanas, los padres y el adolescente se reúnen individualmente con el terapeuta. Durante las últimas 8 semanas, las familias se reúnen con el terapeuta cada dos semanas. Estas últimas cuatro sesiones son conjuntas, es decir, los adolescentes y los padres se reunirán juntos con el terapeuta. Esto es para ayudar a los padres y adolescentes a unirse como familia para continuar ayudando al adolescente en el tratamiento de su trastorno alimentario.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que reciben este tratamiento demostrarán una mejoría en los síntomas del trastorno alimentario y el índice de masa corporal y que los cuidadores que participen demostrarán una disminución de la angustia y la carga del cuidador. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que se observarán aumentos en la aceptación psicológica tanto para los adolescentes como para los cuidadores después del tratamiento, y que el tratamiento se considerará creíble y aceptable tanto para el cuidador como para el adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of the Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescente tiene entre 12 y 18 años de edad y vive en casa con cuidadores
- Padre o cuidador principal dispuesto a asistir a las sesiones de terapia
- El adolescente cumple con los criterios diagnósticos de anorexia nerviosa (ya sea restrictiva o subtipo de atracones/purgas) o AN subumbral (criterio de relajación del peso al 90% del peso corporal ideal según lo determinado por el historial de peso y las curvas de crecimiento de los CDC) o trastorno alimentario no especificado (con restricción como síntoma principal) según el DSM-IV TR
- El adolescente es apropiado para atención ambulatoria y recibe autorización médica de un médico de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Cuidador o adolescente con diagnóstico comórbido de trastorno psicótico, trastorno bipolar o dependencia de sustancias
- Cuidador o adolescente con diagnóstico de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
- Adolescente con un diagnóstico de trastorno alimentario no especificado con los síntomas principales de atracones y purgas, atracones sin comportamientos compensatorios o escupir alimentos o con patrones restrictivos pero un IMC superior al 90 % del peso ideal (según lo determinado por el historial de peso y las curvas de crecimiento de los CDC)
- Adolescente con desnutrición extrema u otras complicaciones/diagnósticos médicos que requieren un mayor nivel de atención
- Riesgo agudo de suicidio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Activo
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Tratamiento familiar que combina Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el adolescente con Entrenamiento de Habilidades de Padres para cuidadores.
El paquete de tratamiento está diseñado para aumentar la disposición a experimentar pensamientos, sentimientos y sensaciones corporales difíciles a fin de participar en un comportamiento eficaz.
Para facilitar esto, los cuidadores reciben psicoeducación sobre trastornos alimentarios y habilidades en el manejo del comportamiento, la autorregulación y la regulación de las emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC
Periodo de tiempo: 9 meses (6 meses de tratamiento activo, 3 meses de seguimiento)
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9 meses (6 meses de tratamiento activo, 3 meses de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examen de trastorno alimentario (16.0D)
Periodo de tiempo: 9 meses (6 meses de tratamiento y 3 meses de seguimiento)
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9 meses (6 meses de tratamiento y 3 meses de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH08597
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