- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280799
Perhehoito nuorille, joilla on Anorexia Nervosa
Hyväksymiseen perustuva erillinen perhehoito nuorille, joilla on anorexia nervosa
Tässä hoidon kehittämistutkimuksessa pyritään selvittämään tehokkain tapa hoitaa nuoren syömishäiriötä ja miten vanhemmat tai huoltajat saadaan parhaiten mukaan tähän prosessiin.
Tyypillisesti vanhemmat ja heidän lapsensa nähdään yhdessä terapiassa. Tämä voi kuitenkin joskus olla vaikeaa sekä vanhemmille että nuorille. Sekä vanhemmilla että nuorilla on erilaisia huolenaiheita ja he kamppailevat syömishäiriön eri puolien kanssa. Siksi tässä tutkimuksessa hoidossa ovat vanhemmat mukana hoidossa, mutta suurin osa terapiaistunnoista suoritetaan vanhemman ja nuoren kanssa erikseen.
Osallistujat tapaavat terapeutin 20 istunnon ajan 24 viikon aikana. Ensimmäiset 16 viikkoa vanhemmat ja nuori tapaavat yksilöllisesti terapeutin kanssa. Viimeiset 8 viikkoa perheet tapaavat terapeutin joka toinen viikko. Nämä neljä viimeistä istuntoa ovat yhteisiä eli nuoret ja vanhemmat tapaavat terapeutin yhdessä. Tämän tarkoituksena on auttaa vanhempia ja nuoria kokoontumaan yhteen perheeksi auttamaan edelleen nuorta hänen syömishäiriönsä hoidossa.
Tutkijat olettavat, että tätä hoitoa saavat nuoret osoittavat paranemista syömishäiriöiden oireissa ja painoindeksissä ja että osallistuvat omaishoitajat osoittavat vähentynyttä ahdistusta ja hoitajan taakkaa. Lisäksi tutkijat olettavat, että sekä nuorten että omaishoitajien psykologinen hyväksyntä lisääntyy hoidon jälkeen ja että hoito nähdään uskottavana ja hyväksyttävänä sekä hoitajan että nuoren kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of the Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on 12-18-vuotias ja asuu kotona omaishoitajien kanssa
- Vanhempi tai ensisijainen hoitaja, joka on valmis osallistumaan terapiaan
- Nuori täyttää anorexia nervosan diagnostiset kriteerit (joko rajoittava tai ahmimisen/puhdistuksen alatyyppi) tai kynnyksen AN (painokriteerin rentoutuminen 90 prosenttiin ihannepainosta painohistorian ja CDC-kasvukäyrien perusteella) tai syömishäiriön, jota ei ole määritelty muuten (rajoituksella) ensisijaisena oireena) DSM-IV TR:n mukaan
- Nuori sopii avohoitoon ja saa lääkärintarkastuksen perusterveydenhuollon lääkäriltä
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja tai nuori, jolla on samanaikainen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai päihderiippuvuudesta
- Omaishoitaja tai nuori, jolla on diagnosoitu kehitysvamma tai leviävä kehityshäiriö
- Nuori, jolla on diagnosoimaton syömishäiriö, jota ei ole muuten määritelty ja jonka pääasialliset oireet ovat ahmiminen ja puhdistuminen, ahmiminen ilman kompensoivia käyttäytymismalleja tai ruoan sylkemistä tai rajoituksia, mutta BMI on yli 90 % ihannepainosta (määritetty painohistorian ja CDC:n kasvukäyrien perusteella)
- Nuori, jolla on äärimmäinen aliravitsemus tai muita lääketieteellisiä komplikaatioita/diagnooseja, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa
- Akuutti itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
|
Perhehoito, jossa yhdistyvät nuorten hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja vanhempainkoulutus omaishoitajille.
Hoitopaketti on suunniteltu lisäämään halukkuutta kokea vaikeita ajatuksia, tunteita ja kehon aistimuksia tehokkaan toiminnan harjoittamiseksi.
Tämän helpottamiseksi omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta syömishäiriöistä sekä käyttäytymisen hallinnan, itsesääntelyn ja tunteiden säätelyn taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Painoindeksi (BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta aktiivista hoitoa, 3 kuukautta seurantaa)
|
9 kuukautta (6 kuukautta aktiivista hoitoa, 3 kuukautta seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Syömishäiriötutkimus (16.0D)
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukauden hoito ja 3 kuukauden seuranta)
|
9 kuukautta (6 kuukauden hoito ja 3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH08597
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymiseen perustuva erillinen perhehoito
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Emory UniversityAutism SpeaksValmis
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia