- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01280799
Familjebehandling för ungdomar med anorexia nervosa
Acceptansbaserad separat familjebehandling för ungdomar med anorexia nervosa
Denna behandlingsutvecklingsstudie syftar till att undersöka det mest effektiva sättet att behandla en tonårs ätstörning och hur man bäst involverar föräldrarna eller vårdgivarna i denna process.
Vanligtvis ses föräldrar och deras barn tillsammans i terapi. Detta kan dock ibland vara svårt för både föräldrar och ungdomar. Både föräldrar och ungdomar har olika oro och kämpar med olika aspekter av ätstörningen. Därför involverar behandlingen i denna studie föräldrarna i behandlingen, men majoriteten av terapisessionerna genomförs separat med föräldrarna och ungdomarna.
Deltagarna träffar en terapeut under 20 sessioner under loppet av 24 veckor. Under de första 16 veckorna träffas föräldrar och ungdomar individuellt med terapeuten. De senaste 8 veckorna träffas familjer med terapeuten varannan vecka. Dessa sista fyra sessioner är gemensamma - det vill säga att ungdomar och föräldrar kommer att träffa terapeuten tillsammans. Detta för att hjälpa föräldrar och ungdomar att gå samman som en familj för att fortsätta att hjälpa ungdomen i behandlingen av hans/hennes ätstörning.
Utredarna antar att ungdomar som får denna behandling kommer att visa förbättringar i ätstörningssymptom och body-mass index och att vårdgivare som deltar kommer att visa minskad nöd och vårdgivares börda. Vidare antar utredarna att ökad psykologisk acceptans kommer att ses för både ungdomar och vårdgivare efter behandling, och att behandlingen kommer att ses som både trovärdig och acceptabel för både vårdgivare och ungdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of the Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomen är mellan 12-18 år och bor i hemmet med vårdgivare
- Förälder eller primärvårdare som är villig att delta i terapisessioner
- Ungdom uppfyller diagnostiska kriterier för anorexia nervosa (antingen begränsande eller binge/purge subtyp) eller subtröskel AN (avslappning av viktkriteriet till 90 % av ideal kroppsvikt som bestäms av vikthistoria och CDC-tillväxtkurvor) eller ätstörning som inte specificeras på annat sätt (med begränsning som primärt symptom) enligt DSM-IV TR
- Ungdom är lämplig för öppenvård och får medicinskt tillstånd från en primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare eller tonåring med en samtidig diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom eller substansberoende
- Vårdgivare eller ungdom med diagnosen mental retardation eller en genomgripande utvecklingsstörning
- Tonåring med diagnosen ätstörning som inte specificeras på annat sätt med de primära symtomen på hetsande och utrensning, binging utan kompenserande beteenden eller spottande mat eller med begränsande mönster men ett BMI större än 90 % idealvikt (bestämt av vikthistoria och CDC-tillväxtkurvor)
- Ungdom med extrem undernäring eller andra medicinska komplikationer/diagnoser som kräver högre vårdnivå
- Akut självmordsrisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandling
|
Familjebehandling som kombinerar Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för ungdomen med Parent Skills Training för vårdgivare.
Behandlingspaketet är utformat för att öka viljan att uppleva svåra tankar, känslor och kroppsliga förnimmelser för att kunna engagera sig i ett effektivt beteende.
För att underlätta detta ges vårdgivare psykoedukation om ätstörningar och färdigheter i beteendehantering, självreglering och känsloreglering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI
Tidsram: 9 månader (6 månaders aktiv behandling, 3 månaders uppföljning)
|
9 månader (6 månaders aktiv behandling, 3 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ätstörningsundersökning (16.0D)
Tidsram: 9 månader (6 månaders behandling och 3 månaders uppföljning)
|
9 månader (6 månaders behandling och 3 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21MH08597
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .