Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjebehandling för ungdomar med anorexia nervosa

16 maj 2014 uppdaterad av: C. Alix Timko, Towson University

Acceptansbaserad separat familjebehandling för ungdomar med anorexia nervosa

Denna behandlingsutvecklingsstudie syftar till att undersöka det mest effektiva sättet att behandla en tonårs ätstörning och hur man bäst involverar föräldrarna eller vårdgivarna i denna process.

Vanligtvis ses föräldrar och deras barn tillsammans i terapi. Detta kan dock ibland vara svårt för både föräldrar och ungdomar. Både föräldrar och ungdomar har olika oro och kämpar med olika aspekter av ätstörningen. Därför involverar behandlingen i denna studie föräldrarna i behandlingen, men majoriteten av terapisessionerna genomförs separat med föräldrarna och ungdomarna.

Deltagarna träffar en terapeut under 20 sessioner under loppet av 24 veckor. Under de första 16 veckorna träffas föräldrar och ungdomar individuellt med terapeuten. De senaste 8 veckorna träffas familjer med terapeuten varannan vecka. Dessa sista fyra sessioner är gemensamma - det vill säga att ungdomar och föräldrar kommer att träffa terapeuten tillsammans. Detta för att hjälpa föräldrar och ungdomar att gå samman som en familj för att fortsätta att hjälpa ungdomen i behandlingen av hans/hennes ätstörning.

Utredarna antar att ungdomar som får denna behandling kommer att visa förbättringar i ätstörningssymptom och body-mass index och att vårdgivare som deltar kommer att visa minskad nöd och vårdgivares börda. Vidare antar utredarna att ökad psykologisk acceptans kommer att ses för både ungdomar och vårdgivare efter behandling, och att behandlingen kommer att ses som både trovärdig och acceptabel för både vårdgivare och ungdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla och samla in preliminära data om en acceptansbaserad beteendebehandling för ungdomar med anorexia nervosa (AN) som levereras i ett separerat familjeformat. Behandlingen kommer att kombinera en förälders färdighetsläroplan som har visat preliminär effektivitet i behandlingen av AN, med en ny tonårskomponent baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT har visat sig vara användbart vid behandling av en rad psykologiska svårigheter och kan vara särskilt väl lämpad för den kognitiva och beteendemässiga undvikande och stelhet som kännetecknar individer med AN och deras vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of the Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomen är mellan 12-18 år och bor i hemmet med vårdgivare
  • Förälder eller primärvårdare som är villig att delta i terapisessioner
  • Ungdom uppfyller diagnostiska kriterier för anorexia nervosa (antingen begränsande eller binge/purge subtyp) eller subtröskel AN (avslappning av viktkriteriet till 90 % av ideal kroppsvikt som bestäms av vikthistoria och CDC-tillväxtkurvor) eller ätstörning som inte specificeras på annat sätt (med begränsning som primärt symptom) enligt DSM-IV TR
  • Ungdom är lämplig för öppenvård och får medicinskt tillstånd från en primärvårdsläkare

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare eller tonåring med en samtidig diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom eller substansberoende
  • Vårdgivare eller ungdom med diagnosen mental retardation eller en genomgripande utvecklingsstörning
  • Tonåring med diagnosen ätstörning som inte specificeras på annat sätt med de primära symtomen på hetsande och utrensning, binging utan kompenserande beteenden eller spottande mat eller med begränsande mönster men ett BMI större än 90 % idealvikt (bestämt av vikthistoria och CDC-tillväxtkurvor)
  • Ungdom med extrem undernäring eller andra medicinska komplikationer/diagnoser som kräver högre vårdnivå
  • Akut självmordsrisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv behandling
Familjebehandling som kombinerar Acceptance and Commitment Therapy (ACT) för ungdomen med Parent Skills Training för vårdgivare. Behandlingspaketet är utformat för att öka viljan att uppleva svåra tankar, känslor och kroppsliga förnimmelser för att kunna engagera sig i ett effektivt beteende. För att underlätta detta ges vårdgivare psykoedukation om ätstörningar och färdigheter i beteendehantering, självreglering och känsloreglering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Body Mass Index (BMI
Tidsram: 9 månader (6 månaders aktiv behandling, 3 månaders uppföljning)
9 månader (6 månaders aktiv behandling, 3 månaders uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ätstörningsundersökning (16.0D)
Tidsram: 9 månader (6 månaders behandling och 3 månaders uppföljning)
9 månader (6 månaders behandling och 3 månaders uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera