- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01280799
신경성 식욕부진증이 있는 청소년을 위한 가족 치료
신경성 식욕부진 청소년을 위한 수용 기반 이산 가족 치료
이 치료 개발 연구는 청소년의 섭식 장애를 치료하는 가장 효과적인 방법과 이 과정에 부모나 보호자를 가장 잘 참여시키는 방법을 조사하고자 합니다.
일반적으로 부모와 자녀는 함께 치료를 받습니다. 그러나 이것은 때때로 부모와 청소년 모두에게 어려울 수 있습니다. 부모와 청소년 모두 서로 다른 관심사를 가지고 있으며 섭식 장애의 다른 측면으로 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 본 연구의 치료는 치료에 부모를 포함하지만 대부분의 치료 세션은 부모와 청소년이 별도로 진행됩니다.
참가자는 24주 동안 20회 세션 동안 치료사와 만납니다. 처음 16주 동안 부모와 청소년은 치료사와 개별적으로 만납니다. 지난 8주 동안 가족들은 격주로 치료사와 만납니다. 이 마지막 4개의 세션은 공동으로 이루어집니다. 즉, 청소년과 부모가 치료사와 함께 만날 것입니다. 이는 부모와 청소년이 한 가족이 되어 청소년의 섭식 장애 치료를 지속적으로 돕도록 돕기 위한 것입니다.
연구자들은 이 치료를 받는 청소년들이 섭식 장애 증상과 체질량 지수가 개선되고 참여하는 간병인이 고통과 간병인의 부담이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 심리적 수용의 증가가 치료 후 청소년과 간병인 모두에게 나타날 것이며 치료가 간병인과 청소년 모두에게 신뢰할 수 있고 수용 가능한 것으로 간주될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27713
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of the Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 청소년은 12-18세 사이이며 보호자와 함께 집에서 생활합니다.
- 치료 세션에 참석할 의사가 있는 부모 또는 주 간병인
- 청소년이 신경성 식욕부진(제한적 또는 폭식/제거 하위 유형) 또는 역치 이하 AN(체중 이력 및 CDC 성장 곡선에 의해 결정된 이상적인 체중의 90%로 체중 기준 완화) 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애(제한적 주요 증상으로) DSM-IV TR에 따라
- 청소년은 외래 진료가 적합하며 주치의로부터 의료 허가를 받습니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 물질 의존의 동시이환 진단을 받은 간병인 또는 청소년
- 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애 진단을 받은 간병인 또는 청소년
- 달리 명시되지 않은 섭식 장애 진단을 받고 폭식 및 제거, 보상 행동 없이 폭식, 음식 뱉기 또는 제한 패턴이 있지만 BMI가 이상적인 체중의 90% 이상인 청소년(체중 이력 및 CDC 성장 곡선에 의해 결정됨)
- 극심한 영양실조 또는 기타 의학적 합병증/진단이 높은 수준의 치료가 필요한 청소년
- 급성 자살 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트리트먼트
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청소년을 위한 수용 및 헌신 치료(ACT)와 간병인을 위한 부모 기술 훈련을 결합한 가족 치료.
치료 패키지는 효과적인 행동에 참여하기 위해 어려운 생각, 감정 및 신체 감각을 기꺼이 경험하도록 설계되었습니다.
이를 촉진하기 위해 간병인은 섭식 장애에 대한 심리 교육과 행동 관리, 자기 조절 및 감정 조절 기술을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수(BMI
기간: 9개월(6개월 활성 치료, 3개월 추적 관찰)
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9개월(6개월 활성 치료, 3개월 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섭식장애 검사(16.0D)
기간: 9개월(6개월 치료 후 3개월 추적 관찰)
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9개월(6개월 치료 후 3개월 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21MH08597
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수용 이산가족 처우에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨