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Traitement familial pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale

16 mai 2014 mis à jour par: C. Alix Timko, Towson University

Traitement familial séparé basé sur l'acceptation pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale

Cette étude de développement de traitement vise à étudier la façon la plus efficace de traiter le trouble de l'alimentation d'un adolescent et la meilleure façon d'impliquer les parents ou les soignants dans ce processus.

Généralement, les parents et leur enfant sont vus ensemble en thérapie. Cependant, cela peut parfois être difficile à la fois pour les parents et pour l'adolescent. Les parents et les adolescents ont des préoccupations différentes et sont aux prises avec différents aspects du trouble de l'alimentation. Par conséquent, le traitement dans cette étude implique les parents dans le traitement, mais la majorité des séances de thérapie sont menées avec le(s) parent(s) et l'adolescent séparément.

Les participants rencontrent un thérapeute pour 20 séances au cours de 24 semaines. Pendant les 16 premières semaines, les parents et l'adolescent rencontrent individuellement le thérapeute. Au cours des 8 dernières semaines, les familles rencontrent le thérapeute toutes les deux semaines. Ces quatre dernières séances sont conjointes, c'est-à-dire que les adolescents et les parents rencontreront ensemble le thérapeute. Il s'agit d'aider les parents et les adolescents à se réunir en famille pour continuer à aider l'adolescent dans le traitement de son trouble de l'alimentation.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui reçoivent ce traitement démontreront une amélioration des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'indice de masse corporelle et que les soignants qui participeront démontreront une diminution de la détresse et du fardeau des soignants. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une augmentation de l'acceptation psychologique sera observée chez les adolescents et les soignants après le traitement, et que le traitement sera considéré à la fois comme crédible et acceptable pour le soignant et l'adolescent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer et de recueillir des données préliminaires sur un traitement comportemental basé sur l'acceptation pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale (AN) qui est livré dans un format familial séparé. Le traitement combinera un programme de compétences parentales qui a démontré son efficacité préliminaire dans le traitement de l'AN, avec une nouvelle composante adolescente basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). L'ACT s'est avérée utile dans le traitement d'un éventail de difficultés psychologiques et peut être particulièrement bien adaptée à l'évitement et à la rigidité cognitifs et comportementaux qui caractérisent les personnes atteintes d'AN et leurs soignants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of the Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'adolescent a entre 12 et 18 ans et vit à la maison avec des soignants
  • Parent ou soignant principal disposé à assister aux séances de thérapie
  • L'adolescent répond aux critères diagnostiques d'anorexie mentale (sous-type restrictif ou de type hyperphagie/purge) ou d'AN sous-liminaire (relaxation du critère de poids à 90 % du poids corporel idéal, tel que déterminé par l'historique du poids et les courbes de croissance du CDC) ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié (avec restriction comme symptôme principal) selon le DSM-IV TR
  • L'adolescent est approprié pour les soins ambulatoires et reçoit une autorisation médicale d'un médecin de premier recours

Critère d'exclusion:

  • Soignant ou adolescent avec un diagnostic comorbide de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de dépendance à une substance
  • Aidant ou adolescent ayant un diagnostic de retard mental ou de trouble envahissant du développement
  • Adolescent avec un diagnostic de trouble de l'alimentation non spécifié avec les principaux symptômes de boulimie et de purge, boulimie sans comportements compensatoires ou cracher de la nourriture ou avec des schémas restrictifs mais un IMC supérieur à 90 % du poids idéal (tel que déterminé par l'historique du poids et les courbes de croissance du CDC)
  • Adolescent souffrant de malnutrition extrême ou d'autres complications/diagnostics médicaux nécessitant un niveau de soins plus élevé
  • Risque aigu de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Traitement familial qui combine la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour l'adolescent avec la formation aux compétences parentales pour les soignants. Le programme de traitement est conçu pour augmenter la volonté d'éprouver des pensées, des sentiments et des sensations corporelles difficiles afin d'adopter un comportement efficace. Pour faciliter cela, les soignants reçoivent une psychoéducation sur les troubles alimentaires et des compétences en gestion du comportement, en autorégulation et en régulation des émotions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle (IMC
Délai: 9 mois (6 mois de traitement actif, 3 mois de suivi)
9 mois (6 mois de traitement actif, 3 mois de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Examen des troubles de l'alimentation (16.0D)
Délai: 9 mois (6 mois de traitement et 3 mois de suivi)
9 mois (6 mois de traitement et 3 mois de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimation)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement des familles séparées basé sur l'acceptation

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