- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01280799
Traitement familial pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale
Traitement familial séparé basé sur l'acceptation pour les adolescents souffrant d'anorexie mentale
Cette étude de développement de traitement vise à étudier la façon la plus efficace de traiter le trouble de l'alimentation d'un adolescent et la meilleure façon d'impliquer les parents ou les soignants dans ce processus.
Généralement, les parents et leur enfant sont vus ensemble en thérapie. Cependant, cela peut parfois être difficile à la fois pour les parents et pour l'adolescent. Les parents et les adolescents ont des préoccupations différentes et sont aux prises avec différents aspects du trouble de l'alimentation. Par conséquent, le traitement dans cette étude implique les parents dans le traitement, mais la majorité des séances de thérapie sont menées avec le(s) parent(s) et l'adolescent séparément.
Les participants rencontrent un thérapeute pour 20 séances au cours de 24 semaines. Pendant les 16 premières semaines, les parents et l'adolescent rencontrent individuellement le thérapeute. Au cours des 8 dernières semaines, les familles rencontrent le thérapeute toutes les deux semaines. Ces quatre dernières séances sont conjointes, c'est-à-dire que les adolescents et les parents rencontreront ensemble le thérapeute. Il s'agit d'aider les parents et les adolescents à se réunir en famille pour continuer à aider l'adolescent dans le traitement de son trouble de l'alimentation.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui reçoivent ce traitement démontreront une amélioration des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'indice de masse corporelle et que les soignants qui participeront démontreront une diminution de la détresse et du fardeau des soignants. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une augmentation de l'acceptation psychologique sera observée chez les adolescents et les soignants après le traitement, et que le traitement sera considéré à la fois comme crédible et acceptable pour le soignant et l'adolescent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of the Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'adolescent a entre 12 et 18 ans et vit à la maison avec des soignants
- Parent ou soignant principal disposé à assister aux séances de thérapie
- L'adolescent répond aux critères diagnostiques d'anorexie mentale (sous-type restrictif ou de type hyperphagie/purge) ou d'AN sous-liminaire (relaxation du critère de poids à 90 % du poids corporel idéal, tel que déterminé par l'historique du poids et les courbes de croissance du CDC) ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié (avec restriction comme symptôme principal) selon le DSM-IV TR
- L'adolescent est approprié pour les soins ambulatoires et reçoit une autorisation médicale d'un médecin de premier recours
Critère d'exclusion:
- Soignant ou adolescent avec un diagnostic comorbide de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de dépendance à une substance
- Aidant ou adolescent ayant un diagnostic de retard mental ou de trouble envahissant du développement
- Adolescent avec un diagnostic de trouble de l'alimentation non spécifié avec les principaux symptômes de boulimie et de purge, boulimie sans comportements compensatoires ou cracher de la nourriture ou avec des schémas restrictifs mais un IMC supérieur à 90 % du poids idéal (tel que déterminé par l'historique du poids et les courbes de croissance du CDC)
- Adolescent souffrant de malnutrition extrême ou d'autres complications/diagnostics médicaux nécessitant un niveau de soins plus élevé
- Risque aigu de suicide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement actif
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Traitement familial qui combine la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour l'adolescent avec la formation aux compétences parentales pour les soignants.
Le programme de traitement est conçu pour augmenter la volonté d'éprouver des pensées, des sentiments et des sensations corporelles difficiles afin d'adopter un comportement efficace.
Pour faciliter cela, les soignants reçoivent une psychoéducation sur les troubles alimentaires et des compétences en gestion du comportement, en autorégulation et en régulation des émotions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC
Délai: 9 mois (6 mois de traitement actif, 3 mois de suivi)
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9 mois (6 mois de traitement actif, 3 mois de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Examen des troubles de l'alimentation (16.0D)
Délai: 9 mois (6 mois de traitement et 3 mois de suivi)
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9 mois (6 mois de traitement et 3 mois de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alix Timko, PhD, Towson University/University of the Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH08597
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